pH值應為5.6~7.0(通則0631)。
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相稀釋制成每1ml中約含艾司唑侖0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含艾司唑侖2g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見艾司唑侖有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除苯甲酸鈉峰外,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
