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  • 發布時間:2023-05-30 20:47 原文鏈接: 左旋多巴膠囊的檢查及鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品的內容物適量,照左旋多巴項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品的內容物適量(約相當于左旋多巴75加3mol/L鹽酸溶液25ml,振搖使左旋多巴溶解,濾過,濾液中逐滴加入氨試液調節pH值為4.0,攪拌,避光放置數小時使左旋多巴沉淀析出。濾過,沉淀用水洗滌,取沉淀置105℃千燥。沉淀的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集87圖)致

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在280nm的波長處測定吸光度,按CH1NO4的吸收系數(E)為141計算每粒的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。


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