醋酸溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加6mol/L醋酸溶液10mI溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液。系統適用性溶液取卡維地洛約12.5mg,置錐形瓶中,加5mol/L鹽酸溶液5ml,于95℃水浴中加熱3小時,放冷,加5mol/L氫氧化鈉溶液5ml、流動相15ml,超聲10分鐘,搖勻,濾過。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.5)-乙腈(65:35)為流動相;檢測波長為241nm;進樣體積10系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按卡維地洛峰計算不低于2000,卡維地洛峰與其后的最大降解物峰的分離度應大于6.5。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入20%冰醋酸溶液2m使溶解,密封貯備液(1)分別取甲醇、丙酮、四氫呋喃與1,4-二氧六環,精密稱定,用20%冰醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中各約含3mg、5mg、0.72mg與0.38mg的溶液。貯備液(2)分別取1,2二氯乙烷、苯、三氯甲烷、甲苯乙醚與乙酸乙酯,精密稱定,用乙腈定量稀釋制成每1m1中各約含50g、20g、0.6mg、8.9mg50mg與50mg的溶液對照品溶液精密量取貯備液(1)10m1和貯備液(2),置100ml量瓶中,用20%冰醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇(或極性相近)為固定液;起始溫度為40℃,維持12分鐘,以每分鐘40℃的速率升溫至180℃,維持5分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為230℃;頂空瓶平衡溫度為90℃,平衡時間為30分鐘系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,各成分峰間的分離度均應符合要求測定法取供試品溶液與對照品溶液,分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,甲醇、丙酮、四氫呋喃4-二氧六環、1,2-二氯乙烷、苯、三氯甲烷、甲苯、乙醚與乙酸乙酯的殘留量均應符合規定干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十