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  • 發布時間:2023-06-20 16:21 原文鏈接: 克霉唑乳膏的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5支內容物混勻,精密稱取適量(約相當于克霉唑4mg),置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加熱5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,濾膜濾過,取續濾液放至室溫。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質Ⅰ)項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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