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  • 發布時間:2023-06-25 16:24 原文鏈接: 佐米曲普坦片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100ml量瓶(2.5mg規格)或200ml量瓶(5ng規格)中,加流動相適量,超聲使佐米曲普坦溶解并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取佐米曲普坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積分別計算每片的含量,求出10片的平均含量。

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