性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾8μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在215m與252nm的波長處有最大吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾5mg的溶液。對照品溶液取鹽酸卡替洛爾對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件釆用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷甲醇濃氨溶液(50:20:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各21l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。限度供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
檢查
pH值應為6.2~7.2(通則0631)滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾16μg的溶液對照品溶液取鹽酸卡替洛爾對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含鹽酸卡替洛爾16g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在252nm的波長處分別測定吸光度,計算
類別
同鹽酸卡替洛爾。
規格
(1)5ml:50mg(2)5ml:100mg
貯藏
密封保存