結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含10gg的溶液系統適用性溶液取鹽酸多柔比星對照品與鹽酸表柔比星對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含50g的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以十二烷基硫酸鈉溶液(取十二烷基硫酸鈉1.44g和磷酸0.68ml,加水500ml使溶解)-乙腈-甲醇(500:500:60)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,多柔比星峰與表柔比星峰間的分離度應大于2.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第一法)測定。供試品溶液取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封對照品溶液分別取甲醇、乙醇、丙酮與二氯甲烷各適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋制成各自的貯備液,精密量取各適量,用水定量稀釋制成每1ml中含甲醇20μg、乙醇0.2ng、丙酮10g與二氯甲烷2μg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為50℃;進樣口溫度為140℃;檢測器溫度為250℃;載氣為氦氣或氮氣,流速為每分鐘5.0ml;頂空瓶平衡溫度為90℃,平衡時間為30分鐘。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,甲醇、乙醇、丙酮與二氯甲烷依次出峰,四個主峰間的分離度均應符合要求測定法取供試品溶液與對照品溶液,分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,乙醇的殘留量不得過0%,甲醇、丙酮與二氯甲烷的殘留量均應符合規定水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過4.0%。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸多柔比星中含內毒素的量應小于2.0EU。(供注射用)降壓物質取本品,依法檢查(通則1145),劑量按貓體重每1kg注射1.5mg,應符合規定。(供注射用)