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  • 發布時間:2023-07-31 16:41 原文鏈接: 鹽酸依米丁注射液的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色的澄明液體;遇光易變質。

    鑒別

    取本品,蒸干后,照鹽酸依米丁項下的鑒別(1)(3)項試驗,顯相同的反應

    檢查

    pH值應為2.6~4.0(通則0631)。吐根酚堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作。供試品溶液取本品1ml,置水浴上,在氮氣流下蒸干,殘渣加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照品溶液、色譜條件與測定法見鹽酸依米丁吐根酚堿項下。限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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