最近，在新出版的2010《中國藥典》第二增補版中，月旭科技的Ultimate? XB-C18色譜柱被列為顛茄片和顛茄酊品種的指定品牌參考色譜柱，進入藥典“指定品牌色譜柱”之列。
您可能會問：藥典指定色譜柱品牌到底有多罕見?
答：根據藥典相關規定：正常情況下，藥典中規定用HPLC法作為質檢方法的品種，只指定色譜填料的種類，不指定色譜柱品牌和廠家。但是，某些藥品品種檢測難度大，監控成分多(或雜質種類多)，或要求對多組分進行定性和定量測定，例如顛茄片和顛茄酊等這樣的中藥特征譜圖，這些品種對色譜柱的峰容量、選擇性和重現性等都有非常高的要求，所以在選定符合條件的色譜柱后，其他品牌色譜柱無法相互替換或達不到藥典的要求，在這種情況下藥典指定色譜柱品牌。
據精確統計，藥典中2000多個品種指定用HPLC法做為法規質檢方法，但指定色譜柱品牌的品種比例不到1%！到目前為止這些指定品牌的色譜柱絕大多數是國際知名品牌。
您可能還會問：月旭色譜柱為何成為藥典指定色譜柱?
在制定顛茄片和顛茄酊特征譜圖的過程中，藥典委員會有數十個色譜柱品牌的選擇，但是由于該品種技術難度大，對多組分有定性和定量的要求(保留時間和峰面積的要求)，同時為了確保結果能得到重現，必須選擇性能達到要求，在行業內有一定知名度，質量穩定的色譜柱品牌，最終選定月旭的XB-C18作為指定品牌參考色譜柱。月旭色譜柱也成為迄今為止只有國際知名品牌才享有的“藥典指定色譜柱”之一。
顛茄片和顛茄酊是2010版中國藥典第二增補版收錄的樣品，用HPLC方法測定其特征譜圖。
藥典截圖——顛茄片(藥典第二增補版172頁)
藥典截圖——顛茄酊(藥典第二增補版173頁)
月旭Ultimate? XB-C18是2010版中國藥典增補版中測定顛茄片和顛茄酊的指定品牌參考色譜柱，利用自主研發的獨特鍵合工藝和雙封尾技術，具有高柱效、高分辨率、產品質量穩定等特性。月旭科技生產的每一根色譜柱在出廠之前都經過嚴格的有針對性的質量控制，確保客戶使用的滿意度。
根據2010版中國藥典方法，月旭Ultimate? XB-C18(顛茄浸膏專用柱)在不同HPLC儀器上，對顛茄浸膏樣品進行測定的譜圖及數據：
公司簡介：
月旭科技專注于研發、生產和銷售色譜分離材料，并為廣大的色譜工作者提供完整的色譜分離分析解決方案。公司堅持自主研發核心色譜填料技術，堅持自主品牌，已經成功推出68種月旭品牌的各類HPLC鍵合相。公司3個系列11個品種的色譜柱已經列入美國藥典(USP)數據庫。公司在色譜填料領域擁有多項發明ZL，色譜柱和SPE柱產品質量和性能都已達到國際先進水平，并得到廣大色譜工作者的認可。經過八年的持續不斷的努力，月旭已經占據中國自主色譜柱品牌國內市場份額第一的地位。我們的目標是成為中國色譜材料市場的領導者!
月旭科技提供免費色譜柱試用和免費色譜分析方法咨詢。
如需獲得更多信息，請訪問月旭官網：www.welchmat.com，或撥打月旭服務熱線400-808-6760。
