• <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 發布時間:2014-10-28 10:30 原文鏈接: 萊茵生物的兩款埃博拉檢測試劑盒獲批FDA緊急使用授權

      面對埃博拉的潛在傳播風險,美國食品藥品監督管理總局緊急批準萊茵生物科技公司的一款埃博拉分子檢測試劑盒BioThreat-E ,這款商業化試劑盒只能在CLIA認證等高規格實驗室里使用。

      之前,萊茵生物的另一款埃博拉檢測試劑盒NGDS BT-E已經被國防部采納,也已獲的FDA的緊急使用授權EUA。兩款試劑盒都是基于FilmArray平臺的PCR檢測方法。

      雖然其他公司也在埃博拉體外檢測試劑盒上蠢蠢欲動,但是目前為止,只有萊茵生物的試劑盒獲批。除此之外,還有美國疾控中心研發的三種檢測方法也已經在臨床上得到了應用。

      這款試劑盒可以在任意的萊茵FilmArray平臺上進行,檢測過程只需一小時。萊茵生物總裁Randy Rasmussen說:“現在全美有300家醫療機構裝備了萊茵FilmArray系統,這使得獲批的試劑盒可以馬上在全美建立一個埃博拉檢測防控網”。

      這款BioThreat-E 試劑盒只能檢測目前在西非爆發的埃博拉-扎伊爾型病毒Ebola Zaire ,可用來確診埃博拉類似病癥。

    相關文章

    化妝品抽檢不合格?——看這里(五)補充檢驗方法篇

    國家藥監局2023年8月至11月發布的化妝品抽檢公告共包含265個不合格批次,除常見的染發劑、防腐劑和防曬劑問題外,還出現多個批次違法添加比馬前列素、倍他米松雙丙酸酯、特比萘芬、黃體酮、三氯生,涉及組......

    新國標|液相色譜質譜法精準檢測55種濫用藥物及代謝物

    導讀:4月1日,國家標準GB/T43240-2023《毛發中55種濫用藥物及代謝物檢驗液相色譜-質譜法》將要實施。2024年4月1日,國家標準《毛發中55種濫用藥物及代謝物檢驗液相色譜-質譜法》將要實......

    2024年中國檢驗檢測行業市場供給現狀分析企業制機構占比逐年增長

    行業主要上市公司:廣電計量(002967.SZ);開普檢測(003008.SZ);華測檢測(300012.SZ);電科院(300215.SZ);譜尼測試(300887.SZ);鋼研納克(300797.......

    流式細胞術在生物制品質控中的新動向!藥典委公開征集意見

    2024年2月20日,國家藥典委員會官網發布《關于收集流式細胞術在生物制品質量控制中應用的相關信息的通知》,此次公告面向生物制品生產企業和檢驗機構等,附件中涉及儀器品牌及型號、熒光標記數量、標記方法、......

    食藥環材40項!年度市場監管行業標準制訂計劃項目公布

    市場監管總局關于下達2023年度市場監管行業標準制訂計劃項目的通知國市監辦發〔2024〕17號各有關單位:按照《市場監管行業標準管理辦法》和《市場監管行業標準制定管理實施細則》要求,市場監管總局確定了......

    國家脊灰病毒封存監管機構成立走好脊灰消滅“最后一公里”

    2月21日,記者從國家衛生健康委獲悉,國家衛生健康委、國家疾控局、國家藥監局等三部門近日聯合印發《關于成立國家脊灰病毒封存監管機構的通知》(以下簡稱《通知》),決定成立國家脊灰病毒封存監管機構,統籌推......

    海南五指山發布熱帶雨林大葉茶團體標準

    近日,五指山熱帶雨林大葉茶團體標準發布儀式在五指山市水滿鄉毛納村舉行,發布3項標準。《五指山熱帶雨林大葉茶團體標準》共分為《五指山熱帶雨林大葉茶綠茶》《五指山熱帶雨林大葉茶紅茶》《五指山熱帶雨林大葉茶......

    ?Nat.Commun|土貝母苷可有效抑制新冠病毒和埃博拉病毒復制

    近日,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所重要人獸共患病與烈性外來病創新團隊在新冠病毒和埃博拉病毒入侵細胞機制及其抗病毒藥物發現取得重要進展,發現土貝母苷這一植物提取物,可有效抑制新冠病毒和泛絲狀病毒復制,......

    66家企業,100余款產品助力肺炎支原體檢測(附名單)

    最近一段時間“支原體肺炎”、“發熱”、“阿奇霉素”等詞條沖上熱搜,身邊的同事反饋,得了“支原體肺炎”相比“新冠”陽性更加難受,深深的體驗了一把“太姥拉手”的感覺。肺炎支原體是什么?肺炎支原體是人類支原......

    重罰10萬,國家三部門聯合發文,嚴懲無證人員做檢驗

    近日,浙江省人民政府發布了一則行政處罰決定書,通報了余姚俞守定診所使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作案。根據該處罰決定書,2023年9月18日至2023年9月19日期間,余姚俞守定診所使用1名非衛......

  • <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 东京热 下载