面對埃博拉的潛在傳播風險,美國食品藥品監督管理總局緊急批準萊茵生物科技公司的一款埃博拉分子檢測試劑盒BioThreat-E ,這款商業化試劑盒只能在CLIA認證等高規格實驗室里使用。
之前,萊茵生物的另一款埃博拉檢測試劑盒NGDS BT-E已經被國防部采納,也已獲的FDA的緊急使用授權EUA。兩款試劑盒都是基于FilmArray平臺的PCR檢測方法。
雖然其他公司也在埃博拉體外檢測試劑盒上蠢蠢欲動,但是目前為止,只有萊茵生物的試劑盒獲批。除此之外,還有美國疾控中心研發的三種檢測方法也已經在臨床上得到了應用。
這款試劑盒可以在任意的萊茵FilmArray平臺上進行,檢測過程只需一小時。萊茵生物總裁Randy Rasmussen說:“現在全美有300家醫療機構裝備了萊茵FilmArray系統,這使得獲批的試劑盒可以馬上在全美建立一個埃博拉檢測防控網”。
這款BioThreat-E 試劑盒只能檢測目前在西非爆發的埃博拉-扎伊爾型病毒Ebola Zaire ,可用來確診埃博拉類似病癥。
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