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  • 發布時間:2009-09-11 17:40 原文鏈接: QIAGEN(凱杰)發布應對新A/H1N1流感疫情的檢測試劑盒

      新檢測為世界衛生機構提供更加完善的豬流感監測解決方案

      荷蘭芬洛/中國大連-2009年9月10日——QIAGEN(凱杰)(納斯達克:QGEN;法蘭克福板市場:QIA)今天發布向全球供應針對新A/H1N1流感病毒的檢測試劑盒,同時在公司提供的豬流感疫情監測方案全球化合作活動方面,發布了幾項更新。該檢測試劑盒對于檢測新型A/H1N1流感病毒——引發“豬流感”的元兇,以及對于其他眾所周知的A型和B型流感病毒,都具有高度的敏感性和特異性。新的試劑盒是QIAGEN(凱杰)現有H1N1篩查和監測方案的重要補充。主要提供給政府和公共衛生機構,用于識別和控制A/H1N1流感疫情。

      新的artus Inf./H1 RG/LC RT-PCR試劑盒*大約在40分鐘內即可提供高度準確的檢測結果。這點區別于很多現有的分子診斷解決方案或大多數H1N1抗原檢測,后者需要花費數小時才能得到結果;而且由于是基于快速蛋白檢測原理,其檢測病毒的敏感性相對較低。另外,QIAGEN(凱杰)的新試劑盒還可檢測其它未知的A型和B型病毒,這些病毒可能會在即將到來的流感季節出現和傳播。新產品的快速診斷能力有利于快速提供結果和及時的治療,這在疫情監測和控制中至關重要。產品被設計為與QIAGEN(凱杰)的自動化樣品制備和檢測技術共同使用,如實時定量PCR儀Rotor-Gene Q,也可以和全球實驗室現有的標準化操作平臺兼容,利用現有設備即可運行該檢測,無需額外培訓。

      “聯合QIAGEN(凱杰)新檢測和已有的達菲/奧司他韋抗藥性檢測解決方案,可為醫務工作者提供強有力的工具,不僅能快速準確地檢測出流感樣癥狀患者的病因,還可描繪出病原體信息,進而實施最恰當的治療方案,”QIAGEN(凱杰)首席執行官Peer Schatz先生說,“在即將到來的流感季節,考慮到可能會出現并流行的其它A型和B型流感病毒 ,在有效控制H1N1疫情擴散和傳播方面,這些技術優勢將發揮重要作用。”

      QIAGEN(凱杰)提供很多H1N1疫情監測解決方案,包括兩種基于實時PCR原理的篩查檢測。一種在單一平臺檢測多種不同病原體的檢測技術(也被稱作“多元化檢測”),抗藥性檢測解決方案,以及被國際衛生機構,包括世界衛生組織和美國疾病預防控制中心,在檢測方案中推薦實驗室使用的獨立樣本制備試劑、酶和設備。

    •   另外,在豬流感監測項目中,QIAGEN(凱杰)就其活動提供了進一步的更新。
    •   在過去的幾周里,QIAGEN(凱杰)與歐洲、亞洲、拉丁美洲和其它國家的公共衛生機構達成協議,提供更加全面、充足的檢測消耗品和設備。這是對2009年上半年協議的一個巨大補充。
    •   第一個向QIAGEN(凱杰)訂購新artus流感/H1 RG/LC RT-PCR試劑盒的是沙特阿拉伯。沙特政府正在評估該篩查解決方案的可行性,以期控制流感病毒在即將到來的麥加朝圣活動中擴散。
    •   根據美國疾病預防控制中心的方案——該方案中包括QIAGEN(凱杰)成份——美國FDA批準了一種豬流感檢測。該檢測已被美國在世界范圍的所有部隊用于豬流感監測。
    •   另外,一種評估A/H1N1流感基因的差異性檢測方案正被廣泛用于H1N1達菲/奧司他韋抗藥性的研究。該研究方案基于QIAGEN(凱杰)ZL的“焦磷酸測序”分析技術和其樣品制備技術。對于初篩結果為陽性的樣品,使用這些解決方案可再次進行檢測和抗藥性檢測,因此QIAGEN(凱杰)正面臨著巨大的市場需求。這種二級檢測正越來越多的與初級篩查相結合。

      QIAGEN(凱杰)對2009年4月首次爆發的A/H1N1疫情迅速作出響應,通過完善已有的可檢測普通A型流感病毒的技術平臺來識別H1N1病毒,以及其后續加入一系列補充解決方案,幫助監測和管理疫情。QIAGEN(凱杰)的快速反應得益于公司先前應對傳染性疾病突發時積累的經驗。QIAGEN(凱杰)是全球禽流感(H5N1)分子檢測技術的主要供應商,并研發出首個用于SARS的檢測技術。在全球,包括公共衛生機構和80多家參考實驗室使用QIAGEN(凱杰)分子檢測產品和檢測成份進行傳染性病毒監測及科研。世界范圍內,QIAGEN(凱杰)為病毒性傳染病提供了最為廣泛的分子檢測解決方案。

      *該試劑盒可在美國獲得,但僅用于科研用途。尚未在人類診斷或者其他臨床診斷方面獲得美國食品和藥品管理局(FDA)或其他美國監管機構、或歐洲IVD指令的認可,因此,不能被用于人類診斷或其他任何臨床用途。

     

      關于豬流感:

      豬流感是一種發生在豬身上的高度傳染性呼吸道疾病,由某一種A型豬流感病毒引起。由于豬可在同一時間感染多種流感病毒,來自(包括人類)不同類型的病毒發生基因融合,使得豬流感病毒跨越物種障礙,并最終引起人類疾病。人感染豬流感病毒后表現出的臨床癥狀與季節性流感及其它急性上呼吸道感染的癥狀相似,有時也可引發重癥肺炎并導致死亡。但是,有些情況下由于癥狀較輕或者無癥狀,即便感染也不會被發現,因此這種疾病對人類的實際危害程度仍然不是很明確。目前,還沒有用于預防豬流感的人類疫苗。抗病毒藥物在很多國家都可以獲得。了解更多關于豬流感的信息,請登錄www.who.int.

     

      關于QIAGEN(凱杰):

      QIAGEN(凱杰) N.V.是一家荷蘭控股公司,是全球領先的樣品制備和檢測技術供應商。樣品制備技術用于從血液或組織等生物樣品中分離和制備DNA、RNA以及蛋白。檢測技術用于鑒別這些分離所得的生物分子。QIAGEN(凱杰)已經開發并推出了500多種實驗室耗材以及相關的自動化解決方案。公司客戶遍布分子診斷實驗室、學術研究機構、制藥及生物技術公司和應用檢測客戶,產品用于法醫樣本鑒定、動物或食品檢驗以及和制藥過程控制。QIAGEN(凱杰)的檢測技術包括全球現有的應用最廣泛的分子診斷平臺,該平臺包括digene HPV檢測,它被視為高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV) 檢測的“金標準”— HPV是引發宮頸癌的元兇。QIAGEN(凱杰)在全球30多個地方擁有3150多名員工。更多關于QIAGEN(凱杰)的信息,請登錄www.QIAGEN(凱杰).com

     

      這篇新聞稿中的非歷史事件屬于前瞻性聲明,包括對我們的產品、市場、策略以及運營結果等的聲明。此類聲明是以現有的期望為基礎,包含了風險與不確定性,但不局限于此,還包括以下因素:公司發展與國際運營管理(包括匯率波動和物流),運營結果的不確定性,市場的業務發展(包括行業應用、臨床和學術研究、蛋白質組學、婦女健康/HPV檢測和分子診斷),我們與客戶、供應商和戰略伙伴的關系,競爭,技術發展,需求變化,法律法規,確定、開發和生產有別于競爭對手的整合產品,產品的市場接受度以及已有技術和業務的一體化。更多的信息,請參照我們和SEC的文件,包括最新的20-F表格。此新聞稿中的信息僅是發稿當時的信息,除非有法律要求,我們沒有義務更新這些信息。

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