諾華公布MET抑制劑總生存期數據公布

　　近日，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上，諾華（Novartis）公司公布了口服高選擇性小分子MET抑制劑Tabrecta（capmatinib），在治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的最新2期臨床試驗數據。這些患者攜帶導致MET基因外顯子14跳躍（METex14）的基因突變。新聞稿指出，這是諾華公司首次公布Tabrecta的總生存期數據。Tabrecta是FDA批準治療這一患者群的首款靶向療法。

　　試驗結果顯示，初治患者與經治患者的中位總生存期（OS）分別為20.8個月和13.6個月。此外，初治患者和經治患者的總緩解率分別為67.9%（95% CI：47.6，84.1）與40.6%（95% CI：28.9，53.1）。

　　在安全性方面，未觀察到新的安全性信號或非預期安全性結果。98%的受試者至少發生一起任意級別的不良事件（AE），大多數AE為3級或4級，50.9%的受試者至少發生一起嚴重不良事件（SAE）。其中13%的AE被懷疑與治療相關。最常見的不良事件（>20%）為外周水腫、惡心、嘔吐、血肌酐升高、呼吸困難、疲乏和食欲減退。

　　肺癌是全球最常見的癌癥，每年新診斷病例超過200萬。目前，肺癌的5年生存率低于20%。肺癌主要有兩種類型：小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC），其中NSCLC約占所有肺癌的80%-85%。近三分之一的轉移性NSCLC患者可能發生突變，而METex14在轉移性NSCLC病例中的發生率為3%-4%。目前臨床NSCLC患者的臨床治療選擇有限，往往預后不良。

　　“一年前Tabrecta的推出極大地改變了METex14 NSCLC患者的治療格局。現在我們有進一步的證據表明它具有延長患者壽命的潛力。”諾華腫瘤藥物開發部門高級副總裁Jeff Legos先生表示。