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  •   分析測試百科網訊 2019年10月23日,第十八屆北京分析測試學術報告會暨展覽會(BCEIA 2019)在北京?國家會議中心開幕,展出國內外500余家參展企業帶來的數千項新的產品和技術(相關鏈接:活動繽紛展商云集 BCEIA 2019北京開幕)。必達泰克攜STRamTM(透視拉曼)、NanoRam?-1064手持式拉曼光譜、TacticID?-1064手持式拉曼、NanoLIBS?等產品亮相BCEIA2019。在展會現場,小編采訪到了必達泰克常務副總經理劉波先生,他為我們介紹了必達泰克最新的幾款拉曼、LIBS產品。

    必達泰克常務副總經理劉波先生

    NanoRam?-1064制藥行業手持式拉曼光譜

      劉波副總首先為我們介紹了必達泰克最新產品制藥行業NanoRam?-1064以及專為公安、安檢設計的TacticID?-1064。

      NanoRam?-1064是一款設計尖端的新一代手持式拉曼系統,專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計,如原料藥、輔料和中間體。傳統的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發波長,無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。NanoRam?-1064手持式拉曼光譜創新采用了1064nm激發波長,它能輕松識別常規拉曼無法檢的高熒光樣品,如:培養基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam?-1064手持式拉曼光譜采用了必達泰克創新的光路設計,僅需幾秒即可得到檢測結果,適用于大量多批的藥廠原輔料100%逐桶鑒別。

      NanoRam?-1064手持式拉曼光譜小巧簡便,非技術人員單手即可完成全部操作,能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品,加快隔離區的清除速度,縮短藥物生產周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品,快速準確,又能保證樣品完好無損。

      檢測優勢:

      ?生物類原料藥:酶類、培養基無損快檢。

      ?生物類藥用輔料:纖維素類、蛋白類、明膠和色素類無損快檢。

      ?化藥原料無損快檢。

      ?藥物中間體無損快檢。

    TacticID?-1064手持式拉曼

      新一代TacticID?-1064是一款完全適合于現場使用的手持拉曼毒品、危化品分析儀,內置超過10000種毒品(含易制毒化學品、前體、管控精神藥品及麻醉藥品及芬太尼類物質等),危險化學品,易燃易爆及爆炸物,珠寶玉石及塑料等相關數據庫,覆蓋世界上主要國家的幾乎全部管控毒品品種,可以在幾秒鐘內隔著透明或半透明和不透明非金屬包裝對包括粉未、液體、固體等涉嫌物證進行現場鑒別。它支持中文操作,用戶可以直接在手持分析儀上進行現場物證信息的輸入和確認新代TacticID?-1064與市面上常規拉曼相比,最大的優勢是能夠規避熒光干擾。一線工作人員經常會在現場遇到一些產生熒光的違禁品,如:鄰氨基苯甲酸、海洛因、浴鹽,收繳的摻雜可卡因、搖頭丸等,常規的拉曼光譜儀由于熒光干擾問題無法有效檢測。而新一代TacticID?-1064采用特殊的光學設計,僅需幾秒鐘,就可以方便、準確的對現場繳獲的上述常見易制毒化學品、毒品及其他危化品等進行鑒別針對公安、安檢及現場應急等苛刻的現場環境,新一代手持拉曼經過了高度的防水、防跌落耐用測試,防護等級達到IP68。通過內置的攝像頭,還可以對涉嫌物證、人員等進行拍照留存,極大便利物證鏈的建立。內置的鋰離子電池可以滿足一天的檢測工作需要,適應于現場出警的要求。

      劉波副總對兩款產品總結到:“NanoRam?-1064與TacticID?-1064兩款手持式拉曼,是必達泰克經過多年的研發工作,推出的誠意之作,創新性地采用1064nm激發波長,讓用戶們可以輕松檢測傳統拉曼無法檢測的高熒光樣品;并且針對不同用戶的需求,配備數以萬計的不同類別數據庫,讓用戶可以有更多更有效的選擇方案。”

    QTRam?

      QTRam? 是以必達泰克全球領先的透視拉曼技術為基礎研發的新一代可定量分析的透射拉曼光譜系統。QTRam?能夠穿透藥物固體制劑收集拉曼“指紋”信息,可用于制藥企業藥物成分含量均勻性的快速無損檢測。

      QTRam?內置觸控式計算機,自帶專業定量分析軟件,符合21CFR Part 11規范,滿足用戶現場或實驗室快速無損檢測、精準定性定量的檢測需求。

      應用:

      含量均勻度測試——固體成品藥(如片劑和膠囊)中API的含量均勻度測試;

      混合均勻性測試——評價藥品原料在混合過程中是否混合均勻;

      配方開發支持——支持QbD開發工程中API和輔料的定量分析;

      藥品防偽檢測——可測試藥品的API含量,確認藥品的API是否被其它化合物替換,或者API的含量是否準確。

      檢測優勢:

      分析速度快,可在幾秒內獲取定量分析結果

      一臺儀器可開發多種物質的定量分析模型

      一次測量可進行樣品成分定量分析以及進行藥物多晶型分析

      無需樣品制備過程

      檢測過程不產生耗材,無需其他額外費用

    i-Raman?EX便攜式拉曼光譜儀系統

      i-Raman? EX是屢獲殊榮的i-Raman?系列產品的新成員,配備了激發波長為1064nm的CleanLaze?專利激光器。并且采用了高靈敏度的InGaAs陣列檢測器,更低的TE致冷溫度,從而獲得更佳的信噪比和更高的動態范圍。

      i-Raman?EX避免了熒光干擾,可以檢測大量的高熒光樣品,超高的光譜覆蓋范圍(175cm-1-2500cm-1),光譜分辨率為9.5cm-1。體積小,重量輕,功耗低的設計特點,使i-Raman? EX無論在任何地方都可以提供實驗室級的拉曼檢測。

    NanoLIBS?手持式激光誘導擊穿光譜儀

      NanoLIBS?專為制藥企業設計,能夠快速、準確的對元素和離子鹽等物質進行鑒別檢測,完全遵循符合中國、美國、歐盟法規,包括21CFR Part 11和Part 1040.10法規,并且在cGMP兼容設備中占據重要角色。同時,為用戶提供全方位的服務和支持,如新光譜庫的開發,方法驗證,IQ/OQ認證,PQ支持等。廣泛應用于實驗室,倉庫,碼頭,現場快速鑒定樣品,加快清除隔離區及縮短材料生產周期。

      在采訪過程中,劉波副總還分享了必達泰克在中國的成功經驗和未來的發展規劃,他表示:“必達泰克的成功歸功于用戶的信賴,我們僅僅只是做好了兩部分工作,第一部分是保持產品技術的獨到性和領先性,第二部分是做好客戶售后服務工作。更多的成功,更要歸功于中國的發展,給必達泰克提供了好的發展機會,我們將堅守承諾為用戶提供優質的產品和服務。

      未來3-5年,我們會把拉曼產品做的更專業化。從應用場景上來看,不是把產品做的大而全而是細而專,在每個領域都有一個更適合用戶使用,更加舒服的解決方案,更專用性的儀器。未來,必達泰克將不斷豐富移動光譜平臺,使這個平臺的產品更加細致化、解決更多實際應用。”

    必達泰克.jpg

    必達泰克展臺

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