鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于依普黃酮0.1g),加無水乙醇適量,微溫振搖10分鐘,使依普黃酮溶解,放冷,濾過,濾液加鹽酸0.5m1與鎂粉0.05g,輕微振搖,放置10分鐘,顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,加無水乙醇微溫振搖,使依普黃酮瑢解,放冷,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含依普黃酮0μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法通則0401)測定,在249nm與298nm的波長處有最大吸收,在277nm的波長處有最小吸收
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以1.0%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取依普黃酮對照品約10mg,精密稱定,置1000ml量瓶中,加溶出介質約600m,置溫水浴中超聲20分使依普黃酮溶解,放冷,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液適量,照紫外可見分光光度法(通則0401),在303m的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
