世衛組織為抗病毒藥瑞德西韋投下信任票

　　本周一，世界衛生組織（WHO）為吉利德科學公司（Gilead Sciences）實驗性抗病毒藥物瑞德西韋（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韋具有巨大潛力，可能是治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的最佳候選藥物（best candidate）。目前，瑞德西韋正在中國開展臨床試驗。據彭博社報道，WHO官員表示，結果可能在未來數周內公布。

　　根據報道，WHO新冠肺炎聯合專家考察組于24日（周一）在北京舉行了新聞發布會。在會上，WHO助理總干事Bruce Aylward表示：“瑞德西韋是目前我們認為最具療效的一種藥物。

　　瑞德西韋是一款在研廣譜抗病毒藥物，這是一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp），通過抑制RdRp合成，切斷病毒復制，起到抗病毒作用。

　　此前，吉利德在感染了埃博拉病毒的患者中對瑞德西韋進行了測試，但事實證明對這種疾病的療效不及預期。不過，在治療新型冠狀病毒感染方面，瑞德西韋表現出了巨大潛力。

　　瑞德西韋-remdesivir化學結構式

　　根據《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上發表的一篇文章，美國首例新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者接受瑞德西韋同情用藥后數小時內臨床癥狀出現了立竿見影的改善。來自武漢病毒所的一項研究也顯示，瑞德西韋在細胞水平對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）具有非常強的抑制作用。

　　一時間，瑞德西韋成為了一款受全民關注的明星藥物，網上有人甚至將該藥英文名remdesvir直譯為“人民的希望”。目前，在中國，至少有2項評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的臨床試驗正在進行中。

　　值得一提的是，本月初，武漢病毒所在發布《在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》成果時同時宣布：依據國際慣例，從保護國家利益的角度出發，在1月21日申報了中國發明ZL（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（ZL合作協定）途徑進入全球主要國家。如果國外相關企業有意向為我國疫情防控做出貢獻，我們雙方一致同意在國家需要的情況下，暫不要求實施ZL所主張的權利，希望和國外制藥公司共同協作為疫情防控盡綿薄之力。

　　該公告一經發布，便掀起了軒然大波。網上不乏有人發文，對武漢病毒所“搶注”瑞德西韋ZL進行討伐。針對自家藥物被申請ZL，吉利德方面公開回應稱，該公司早在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了ZL，也包括中國，但在中國的ZL申請尚待批準。

　　不過，有專業人士指出，武漢病毒所的這一行為實際上無可厚非。根據第一財經的報道，前北京知識產權法院法官、北京隆諾律師事務所顧問許波表示：“從ZL法的角度出發，武漢病毒研究所基于其所掌握的相關數據和技術信息，針對新的醫療用途提出ZL申請，本身是無可厚非的。而且，ZL申請與ZL最終獲得授權之間，還需要經過一系列審查，以確保該申請符合我國ZL法的要求。即便是獲得授權后，任何人也可向國家知識產權局提出ZL無效宣告請求。另外，針對瑞德西韋藥物的核心化合物ZL權仍然掌握在吉利德手中，只要吉利德不授權，任何一方都無法生產這個藥，哪怕是擁有針對某個特定適應癥的用途ZL。”

　　根據網上公開信息，目前，國內包括博瑞醫藥、科倫藥業、科本藥業、海南海藥在內的4家藥企已官宣正在仿制瑞德西韋。因此，瑞德西韋知識產權保護問題成為了業界關注的一個焦點。

　　針對這一問題，2月25日，國家知識產權局副局長何志敏表示，瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在開發的一款新藥，目前該藥在全球任何一個國家都還沒批準上市，處于臨床階段。中國在武漢的多家醫院開始了該藥物的臨床試驗，要到4月27日才能公布臨床試驗的結果。圍繞瑞德西韋，吉利德科學公司在中國申請了8項ZL，有3件ZL已經授權，還有5件正在審查過程中，8件ZL申請的保護范圍涵蓋了化合物核心結構和類似結構，相關制造方法、用途等等。他表示，如果有ZL權人認為有侵權行為，可以按照法律規定向法院提起訴訟，或者向有關部門提出行政仲裁請求，我們將在ZL法的框架下保護權利人的合法權益。