新一代測序(NGS)的出現,不僅改變了科學研究,也改變了臨床實踐。隨著新一代測序儀獲得歐洲CE認證和美國FDA認證,它有望應用在更多的領域,包括產前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢公司Frost & Sullivan預計,這種個性化醫療方式正在推動西歐的新一代測序市場穩步增長。
Frost & Sullivan近日發布了一份有關西歐新一代測序市場的分析報告(Western European Next-generation Sequencing Markets)。報告中指出,2013年該市場的收入為3.82億美元,而到了2018年,收入有望達到6.97億美元。主要的增長領域包括胚胎植入前的遺傳診斷、腫瘤檢測、傳染病、人類白細胞抗原分型和伴隨診斷等。這份報告中所指的市場包括科研和診斷所用的新一代測序儀和試劑。
Frost & Sullivan公司醫療保健的資深產業分析師Divyaa Ravishankar表示:“個性化醫療領域內的公司正在設計儀器,以滿足臨床診斷范圍內的特定需求,因而在其產品線中增添了NGS的能力。只要基因組時代與個性化醫療對接,NGS的采用就將繼續下去。”
分析報告中也指出一個關鍵的市場制約因素,那就是缺乏報銷規范,這使得NGS檢測的供應存在地區上的差異。樣本跨境運輸的需求在比利時、法國、意大利、西班牙、英國和德國尤為突出,這樣,市場參與者很難指定報銷方案。
因此,NGS供應商必須與監管機構建立強大的合作伙伴關系,并制定有效的商業模式,以獲得監管機構的快速批準。制造商還必須申請CE認證,而不是實驗室開發檢測(LDT),以方便報銷代碼的產生。
Ravishankar預測到:“鑒于歐洲最近的技術進步,DNA測序的未來將從基于實驗室的檢測轉移到醫療點(point of care testing)。Frost & Sullivan預計,對于此領域的所有市場領導者而言,NGS都將成為感興趣的領域,因為他們努力將測序從‘實驗桌搬到病床(bench to bedside)’”。
此外,隨著NGS和分子診斷的應用逐漸擴展到作物改良以及食品和安全檢測,從原始樣本中產生數據的即用型測序檢測將會出現,作為西歐市場的重要工具。
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