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  • 發布時間:2020-07-27 10:51 原文鏈接: 中國藥典2020年版四部通則1143細菌內毒素檢查法

      本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。

      細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時,除另有規定外,以凝膠限度試驗結果為準。

      本試驗操作過程應防止內毒素的污染。細菌內毒素的量用內毒素單位(EU)表示,1EU與1個內毒素國際單位(IU)相當。

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