中國阿爾茨海默病治療邁向居家管理新階段

近日，國家藥品監督管理局批準衛材中國的侖卡奈單皮下自動注射筆上市申請，用于早期阿爾茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的初始治療。這是繼7月該注射筆在美國獲批后，中國成為全球第二、亞洲首個獲批該注射筆使用的國家。此次新型注射筆的獲批，標志著中國阿爾茨海默病治療邁向居家管理新階段，填補了國內居家抗淀粉樣蛋白治療空白。

數據顯示，我國阿爾茨海默病及相關癡呆患病人數近1700萬，且死亡率持續上升，已成為我國人群第六大死因。在阿爾茨海默病患者的認知功能發生嚴重衰退之前，存在一個短暫的“黃金窗口期”，即輕度癡呆階段，病程通常僅持續1至3年（個體差異顯著）。一旦錯過窗口期，病情進入中晚期，大腦功能將發生不可逆的嚴重衰退。因此，早發現、早診斷、早治療，是決定患者未來生活質量的關鍵。

首都醫科大學宣武醫院神經疾病高創中心主任賈建平教授表示：“阿爾茨海默病是威脅我國老年人健康的重大公共衛生問題。侖卡奈單抗皮下自動注射筆的問世，是我國老年健康服務在‘精細化’方向上邁出實質性一步。該皮下自動注射筆能夠從源頭上多靶點高效清除Aβ蛋白，在確保強效病理干預的同時，為患者帶來便捷性的全面升級，為長期規范管理提供全新的居家自我管理模式，真正讓‘早治’變得可長期堅持，更加利于延緩病程。這也與國家積極應對人口老齡化的戰略同向而行，助力老有所護、老有尊嚴。”

侖卡奈單抗皮下自動注射筆曾榮登《時代》雜志醫療與保健類別“2025年最佳發明”榜單，讓阿爾茨海默病治療從醫院靜脈輸液走進家庭。值得注意的是，此次獲批的自動注射筆更加符合患者尤其是老年人居家注射的需求，例如，僅需在皮膚上按壓，自動恒速推注、劑量精準，更適合視力下降的老年人或手力量不足/手抖的患者，也可以避免老年人手動用力不均引起的脹痛、藥液反流、劑量不準等問題；機械控制的勻速進針隱匿針頭的設置，痛感更低且減輕對于針頭的心理恐懼等。

衛材中國總裁周洋表示，侖卡奈單抗皮下自動注射筆的獲批，是阿爾茨海默病治療領域具有里程碑意義的一步，讓居家治療真正走進千家萬戶。未來，衛材將繼續攜手社會各界構建從早篩、早診到規范治療的全鏈條防治生態體系，讓更多中國患者實現早治早獲益，共同守護千萬家庭的記憶與尊嚴。

據悉，該皮下自動注射筆預計今年12月底前在中國上市，居家給藥方案為每周一次500mg（分兩次連續注射，每次250mg），臨床療效與每兩周靜脈輸注完全等效，有望讓更多早期AD患者獲得便捷、持續、可及的治療新選擇。