中科院聯合研制的HIV診斷試劑盒獲得藥品注冊批件

　　近期，由中科院武漢病毒研究所與珠海麗珠試劑股份有限公司合作開發的“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒”成功獲得國家藥品注冊批件。

　　該試劑盒為第4代HIV酶聯免疫診斷試劑，采用雙抗原夾心酶聯免疫法，靈敏性和特異性好，操作簡單快速，成本低。臨床試驗結果證明，該試劑盒能準確檢出我國流行HIV-1型病毒株感染，并能檢測出HIV-1型病毒株窗口期的感染，各項指標水平達到或超過國內目前主要使用的進口試劑。

　　2009 年，武漢病毒所與與麗珠股份有限公司簽訂協議，合作研發第4代艾滋酶聯免疫診斷試劑。HIVp24抗體的研制為第4代HIV酶聯免疫診斷試劑的核心內容，武漢病毒所單抗室與HIV流行病學和分子病毒學學科組聯合攻關，在核心技術p24診斷抗體研發上做出了突破性貢獻。

　　“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒”是武漢病毒所在免疫診斷試劑研發中取得的一項重要成果。該試劑盒的研發與注冊，標志著武漢病毒所免疫診斷試劑研發創新能力的顯著提升，也是該所著力推進科技成果轉移轉化工作的成功范例。