自從我國提出“中藥國際化”的概念以來，經過15年的發展，我國中藥產品已經銷售到160多個國家和地區，出口額連創新高，從1996年的6億美元增加到2010年的18億美元，出口業績可謂驕人。但是，出口產品類別仍是以低附加值的原料類產品為主。以2010年為例，中藥材及提取物出口額占比超過80%，而真正的中成藥出口額僅為1.8億美元，只占出口額的10%。更需要關注的是，這10%的中成藥基本上是以食品、保健食品的身份走出去的。時至今日，我國還沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊上市，更不要說進入歐美國家的主流醫療體系了。
在中藥國際化的道路上，天津天士力集團可以說是走得最快的企業，其復方丹參滴丸已順利通過美國FDA的二期臨床，進入三期臨床階段，但是距離以藥品身份在美國上市還很遠，還有太多的不可知因素，中成藥進入美國市場的道路荊棘叢生。再看歐洲市場，2004年歐盟發布《歐盟傳統草藥注冊指令》，中成藥可以以傳統藥的身份申請簡易注冊，申報企業只需提供相關研究資料，免做毒理及臨床試驗，即可獲得歐盟的藥品身份。然而由于各種原因，時至今日，離過渡期結束僅有3個月了，依然沒有一個中成藥在歐盟注冊成功。可以想見，未來中成藥在歐盟銷售將會面臨巨大的挑戰。亞洲雖然是中藥的傳統銷售市場，但中藥大部分仍不能以藥品身份注冊進入各個國家。亞洲兩個最大的市場日本和韓國都擁有自己的傳統藥物，并且近年來發展頗為迅速，已成長為我國中藥的重要競爭對手。我國中成藥基本是以食品或是保健食品的身份出口到這兩個國家。東南亞地區由于華人較多，大部分國家認可中成藥的藥品地位，所以中成藥可以以藥品身份申請注冊，但注冊品種依然受到各種限制。
環顧全球，我國中成藥主要銷售目標依然是全球華人。從這一角度講，15年中藥國際化進程，僅僅是出口中藥產品，或者說是出口中藥原料，離真正的中藥國際化目標仍有較大差距。
標準之痛，一直困擾著中藥產品的出口。當前我國中藥產品的出口受到國際市場的諸多限制，其中尤以重金屬、農藥殘留和微生物限量影響巨大。隨著國外對天然藥物研究開發的熱潮升級，一些發達國家為了保障他們在國際草藥市場上的利益，以安全為借口設置了形形色色的貿易壁壘，不斷加強對進口中藥產品的管理措施，制定或提高對相關質量的技術要求，加高“綠色貿易壁壘”，嚴重阻礙了我國中藥走向世界的進程。據統計，2009年我國植物源性中藥材受阻85批次，特殊膳食受阻79批次，動物源性中藥材受阻24批次。我國被國際市場拒之門外的中藥產品60%以上是倒在綠色壁壘之下。
由于尚沒有中藥的國際標準可供參照，西方國家基本以食品的標準來嚴苛我中藥產品質量，就如“利用足球的規則來判罰我籃球比賽一樣”。中藥產品在國際競爭中的劣勢地位與中藥國際標準缺失有很大關系。在市場競爭中，誰掌握了標準的制定權，誰就在一定程度上掌握了技術和經濟競爭的主動權。而鑒于近年來韓國不時上演“擬將
中醫改為韓醫申報世界遺產”的鬧劇，我國如果不能盡快尋找解決問題的方法和途徑，使中醫藥盡快國際化，喪失的將不僅僅是技術，也不僅僅是局部市場，而可能喪失對評審法規和行業標準的參與權、話語權。因此筆者認為，“十二五”期間，我國應該把制定和推廣中醫藥國際化標準作為一項戰略重點，主導建立中藥的國際標準，著力推進中醫藥現代化進程，以此帶動我國中藥產業的整體升級。
需要強調的是，中藥國際標準不是西方標準，不應與國際接軌。
在經濟一體化的今天，我國各行各業紛紛強調要和世界接軌，很多人認為中藥國際標準也要主動與世界接軌才能生存。事實上，中藥不同于西藥，無論是理論依據、架構、思維模式還是研究方法，都有其獨特性。以重金屬限量為例，美國認為安宮牛黃丸含有朱砂，而朱砂含汞，重金屬嚴重超標，所以是“有毒”的，嚴禁進口。安宮牛黃丸按照常規食品重金屬限量要求確實超標，但是我們不能削足適履去適應美國的標準，因為安宮牛黃丸根本不可能達到西藥的標準。如果勉強達到了西藥標準，也就扔掉了中藥特色而不再是中藥了。事實上，經過數千年中國人的反復臨床驗證，我們的安宮牛黃丸非常安全，非常有效，從來沒有人因吃安宮牛黃丸出現汞中毒。所以說，中藥國際標準的建立一定要以中醫藥為基礎，不能延續西醫西藥的理論和思維模式，一味強調與國際接軌。
中藥國際標準一定要有自己的特色。但是首先要說明的是，中藥和植物藥是兩個完全不同的體系，兩者存在明顯不同。中藥是以中醫理論為基礎，講究“君臣佐使，升降沉浮“，是整體的
治療理論。植物藥則是簡單的單藥材或者混合藥材的提取，講求的是活性成分，是類似于西藥的對抗治療理論。西方植物藥的標準不應等同于中藥的標準，更不能凌駕于中藥標準之上。
傳統中醫藥起源于我國，我們對其標準的制訂更有發言權。因此，為中藥量身訂制國際標準是當務之急，中藥的國際標準應該也必須由我國來制定。標準制定要很大程度上尊重傳統中醫藥，制定過程中要把當代最新科學技術、手段、方法、設備融入中藥標準研究制定、使用和推廣上，而不能把中藥標準化為西藥。中藥國際標準并不是一味強調的中藥某個單一化學成分的多少，而是注重整個中藥質量的穩定一致。
只有擁有了自己的中藥國際標準，才能真正保護祖先留給我們的寶貴財富，才有機會利用我國中藥標準與國際市場交流，而不是疲于應對國際貿易摩擦，才能真正使中藥走向國際。
