云頂新耀第三款商業化新藥伊曲莫德獲批進入粵港澳大灣區

　　10月25日，港股創新藥企云頂新耀（HKEX 01952.HK）宣布，得益于“港澳藥械通”政策，伊曲莫德（VELSIPITY?）獲得了“粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件”批準，將在佛山復星禪誠醫院、中山大學附屬第一醫院等指定醫療機構先行使用。

　　伊曲莫德獲批在粵港澳大灣區使用，標志著云頂新耀在中國市場的商業化進程又邁出了重要一步，同時也為國內潰瘍性結腸炎（UC）患者帶來了新的治療選擇。此前，云頂新耀已經成功實現耐賦康?和依嘉?兩款產品的商業化。伊曲莫德成為云頂新耀第三款商業化新藥。

　　云頂新耀首席執行官羅永慶表示，伊曲莫德在粵港澳大灣區的落地，不僅加快了先進療法在中國市場的可及性，也為更多潰瘍性結腸炎患者帶來了新的治療選擇。“我們將繼續依托國家醫藥產業政策，發揮自身優勢，不斷探索創新模式，以實現創新療法的加速落地。”

　　填補百萬患者市場空白 伊曲莫德加速國內落地進程

　　潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發性、非特異性炎癥性腸病，其發病機制復雜，治療難度大。隨著病情的延長，患者的致殘率和結直腸癌發生率不斷上升，給患者及其家庭帶來了沉重的負擔。據預測，到2030年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數將比2019年增加一倍以上，達到約100萬人。因此，患者對創新療法的需求巨大且迫切。

　　伊曲莫德是歐盟首個且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，也是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物。在近期公布的伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究結果中，伊曲莫德取得了在誘導期和維持期治療的積極結果，且安全性良好。

　　隨著全球潰瘍性結腸炎患者人數的不斷增加，市場對于創新療法的需求日益迫切，伊曲莫德商業化的腳步在不斷加速，去年10月和今年2月，伊曲莫德先后在美國和歐盟獲得新藥上市批準，又于今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批準。此外，云頂新耀也于近期在中國香港遞交了伊曲莫德的新藥上市許可申請。

　　此次伊曲莫德在大灣區的成功落地，得益于“港澳藥械通”政策的有力支持。該政策作為大灣區醫療創新的重要舉措，旨在加速國際先進醫療產品在內地的應用，推動醫療服務的國際化與高質量發展。通過這一政策，伊曲莫德得以更快的速度惠及內地患者，有效提高了患者治療的可及性，實現內地潰瘍性結腸炎患者對創新療法的觸手可及，也為云頂新耀在中國市場的商業化進程提供了巨大的推動力。

　　聚焦“藍海”追求極致的商業化效率 云頂新耀商業化版圖再拓展

　　自2022年下半年起，云頂新耀進入了全新發展階段，主動變革進行戰略轉型，從聚焦腎病、重癥抗感染、自體免疫、mRNA癌癥治療疫苗等藍海領域，在研發、商業化、生產三個層面建設起戰略支撐，繼續聚焦“藍海”領域、提高運營效率、創立最佳商業化實踐。

　　作為云頂新耀第三款商業化新藥，此次伊曲莫德獲批在粵港澳大灣區使用，有望在抗感染、腎病之后，提升云頂新耀在自免領域的市場競爭力。

　　伊曲莫德于去年10月和今年2月先后在美國和歐盟獲得新藥上市批準。作為云頂新耀自身免疫性疾病領域的重磅產品，伊曲莫德亦于今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批準。

　　“目前，我們已于近期在中國香港遞交了伊曲莫德的新藥上市許可申請。預計下半年，我們還將在中國內地遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請，進一步推進其用藥可及性，造福更多患者。”羅永慶表示。

　　云頂新耀在創新藥物的商業化方面擁有豐富的經驗和強大的實力，公司已經成功將耐賦康?和依嘉?兩大創新藥物引入中國市場，并在商業化方面取得了顯著的成果。預計隨著第三款商業化新藥伊曲莫德獲批在粵港澳大灣區使用，并隨著未來該產品在中國市場的進一步推廣和應用，其市場潛力將得到充分釋放，為云頂新耀帶來可觀的經濟效益。

　　公司2024年半年報顯示，得益于耐賦康?及依嘉?的商業化進展，公司總收入達到人民幣3.02億元，較2023年下半年大幅增長158%，并實現了公司歷史上的首次商業化層面盈利。此前，羅永慶曾表示，云頂新耀對實現全年人民幣7億元的銷售目標非常有信心，并力爭在2025年底前實現現金盈虧平衡的戰略目標。

　　近期云頂新耀的股價表現也反映了市場對其商業化進展的認可。10月23日，云頂股價收漲16.39%，報35.15港元，成交額達4.85億港元，市值突破百億元大關，近兩個月來，股價累計漲超80%。目前云頂新耀已經全面步入商業化的快速軌道，憑借耐賦康?、依嘉? 、伊曲莫德等創新藥物的強勁動力，公司預計將繼續保持營收的高速增長。