優先配備，盤點基藥目錄內20款創新藥終端表現

　　8月20日，國家衛生健康委網站發布《關于做好基本藥物優先配備使用工作的通知》（國衛藥政發〔2026〕20號），為《國家基本藥物目錄（2026年版）》（以下簡稱“2026版基藥目錄”）落地明確了剛性執行要求，也讓本次新納入的多款創新藥，提供了公立醫療機構優先配備的政策加持，相關產品市場格局將隨之迎來新變化。筆者盤點了2026版基藥目錄中，4款新晉國產1類新藥和其他16款臨床大品種，分析其市場格局，供業內人士參考。

1類新藥4種

　　依達拉奉右莰醇（注射用濃溶液）

　　依達拉奉右莰醇注射用濃溶液是唯一新增的化學藥品1類新藥，來自先聲藥業，用于治療急性缺血性腦卒中（AIS），于2020年7月首次在國內上市。米內網數據顯示，2021年該產品三大終端銷售額（以下簡稱“銷售額”）突破10億元，2022年突破20億元，2025年銷售額達25.69億元。

　　該產品的原研組合物專利CN200980100527.9在歷經國內其他企業發起的無效宣告請求后，國家知識產權局目前審查決定為維持有效，于2029年3月3日到期。然而從2024年12月開始，已經有企業提交仿制藥上市申請，咸達藥海數據顯示，截至2026年7月13日，共有30家企業申報仿制該品種。

　　目前，該產品專利保護期是否延長，仍有不確定性。筆者認為，該產品進入2026版基藥目錄后，年銷售額可能突破30億元。

　　泰它西普（注射用無菌粉末）

　　泰它西普來自榮昌生物，為Blys/APRIL雙靶點新型融合蛋白。這一品種于2021年上市注射用泰它西普，2026年上市泰它西普注射液，納入2026版基藥目錄的規格是注射用無菌粉末。

　　泰它西普的適應癥為治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、全身型重癥肌無力、干燥綜合征、IgA腎病等自身免疫疾病。這幾大適應癥在國內都有非常大的臨床需求。該產品2025年銷售額首次突破10億元達13.05億元，納入2026版基藥目錄后將提升醫院覆蓋能力，年銷售額有望突破20億元。

　　司普奇拜單抗（注射液）

　　成都康諾行生物（康諾亞）2024年9月首次在國內上市的白細胞介素-4受體亞基α（IL-4Rα）抗體藥物司普奇拜單抗注射液，主要用于治療成人中重度特應性皮炎，以及慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎。在2026版基藥目錄中，司普奇拜單抗被同時納入皮膚科用藥和耳鼻喉科用藥類別。

　　由于適應癥較窄，且2025年才正式進入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，該產品2025年銷售額僅突破1億元，但2026年第一季度銷售額已經達到1.04億元。

　　作為唯一進入基藥目錄的白細胞介素受體抗體類藥物，司普奇拜單抗的年銷售額能否超越全球首家上市的IL-4Rα抗體藥物度普利尤單抗（2025年國內市場銷售額20億元），還要看其后續的新適應癥獲批情況，以及蓄勢待發的其它國產IL-4Rα抗體藥物的競爭態勢，如SSGJ-611（三生國健）、柯美奇拜單抗（寶船生物/麥濟生物）、樂德奇拜單抗（康乃德）、泰利奇拜單抗（智翔金泰）、曼多奇單抗（康方生物）。

　　解郁除煩膠囊

　　作為新版基藥目錄唯一的中藥1.1類新藥，以嶺藥業的解郁除煩膠囊于2021年在國內首次上市，主要用于治療輕中度抑郁癥，具有解郁化痰、清熱除煩的功效，2025年銷售額接近1億元。

　　對比來看，基藥目錄內的舒肝解郁膠囊（來自康弘藥業）也屬于理氣劑，2017年銷售額僅4.05億元，2025年銷售額達8.11億元。

　　近年來，抑郁類中成藥年銷售額保持10%以上的增長率，但是主要靠舒肝解郁膠囊一品獨大。解郁除煩膠囊進入2026版基藥目錄后能否復刻舒肝解郁膠囊的業績，仍有待市場驗證中成藥產品對抑郁病療效的認可度。

臨床大品種16個

　　2026版基藥目錄，納入了大量具有創新機制的靶向藥、生物藥、改良型復方，不少產品年銷售額超過10億元：

　　1. 阿斯利康的奧希替尼，是唯一進入新版基藥目錄的第三代EGFR-TKI。該產品于2017年在國內上市，2025年銷售額58.40億元。2023年10月，江蘇萬邦首仿藥獲批，但受專利限制未上市，該品種專利預計于2033年到期。

　　2. 阿斯利康的奧拉帕利，2018年國內首次上市，作為第一個進入第十一批國采且跌破每片百元的PARP抑制劑，2025年銷售額15億元。

　　3. 諾和諾德的司美格魯肽注射劑，為2021年國內首次上市的GLP-1靶點藥，2025年銷售額64.73億元。因為產品專利延期，國內暫無仿制藥上市。

　　4. 羅氏的貝伐珠單抗，于2010年在國內首次上市。該品種國內上市的生物類似藥廠家已達12家，其市場規模仍保持每年10%以上的增長速度，2025年銷售額達132.54億元。其中，齊魯制藥的產品以52.19億元年銷售額排名第一。

　　2025年8月1日，安徽省醫藥采購中心發布《關于開展部分單抗類生物制劑信息填報收集工作的通知》，要求相關企業遞交阿達木單抗等8個單抗類生物制劑信息，貝伐珠單抗位列其中，但截至2026年8月21日，仍未正式啟動單抗類生物制劑集采。

　　5. 艾伯維的阿達木單抗，于2011年在國內上市，目前已有8個國產生物類似藥上市，2025年銷售額27.43億元，杭州博之銳8.06億元和百奧泰6.06億元的年銷售額表現都比原研產品的5.89億元強。和貝伐珠單抗一樣，阿達木單抗尚未啟動集采。

　　6. 諾和諾德的德谷胰島素，于2017年國內首次上市，并在2021年中選首次胰島素專項集采，2024年集采續約。目前，國內已有2家企業上市生物類似藥。該品種的年銷售額從2022年的11.89億元峰值跌至2025年的9.82億元。

　　7. 賽諾菲健贊生物的司維拉姆作為全球唯一的非鈣非金屬磷結合劑，于2013年國內上市。該品種已經進入第十批國采，2025年銷售額為7.67億元，同比2024年下降50%。

　　8. 琺博進（中國）的羅沙司他，為全球首個口服HIF-PHI類藥物，適用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者，2016年以1.1類申報上市且在2018年獲批。該品種已被納入第十一批國采，2025年銷售額為24.00億元。

　　9. 拜耳的非奈利酮，為新一代非甾體類高選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（ns-MRA），以1類新藥在國內申報上市于2022年獲批，2023年5月獲批用于2型糖尿病（T2DM）相關的慢性腎臟病（CKD）成人患者（伴白蛋白尿，UACR≥30 mg/g），涵蓋CKD早期至晚期（1～4期）患者。

　　2026年5月，非奈利酮經國家藥監局批準新增心力衰竭治療適應癥，至此，非奈利酮擁有心、腎兩大獲批適用范圍。2026年3月25日，國家知識產權局給拜耳的非奈利酮專利期限發布了補償1827天審批的決定：原專利于2028年2月19日到期，補償后，于2033年2月19日到期，增加了5年時間。

　　該品種2025年銷售額11.13億元。目前，國內已有4家企業的仿制藥獲批，申報上市處于審評階段的仿制藥企業已超過20家。

　　10. 阿斯利康的布地格福吸入氣霧劑（含布地奈德+格隆銨+富馬酸福莫特羅），2018年以2.3類報產，2019年獲批上市，2025年銷售額17.46億元，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，這類產品的化合物成分已過期，但還沒有仿制藥。

　　進入2026版基藥目錄、同樣用于治療慢肺阻的獨家進口產品還有諾華的茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑，該產品于2017年上市，2025年銷售額4.42億元。

　　11. 石藥集團的獨家產品丁苯酞的軟膠囊（2002年上市，1類新藥）和氯化鈉注射液（2010年上市，2類新藥）。其中，丁苯酞注射液2021年已經有7家仿制藥廠家申報臨床，但暫無國內生產企業報產。2025年，丁苯酞整體銷售額為64.18億元，同比2024年下降9.80%，其中，注射劑品種的銷售額達43.81億元。

　　12. 勃林格殷格翰的尼達尼布，于2017年在國內獲批上市，是一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI），且為全球首個獲批用于治療特發性肺纖維化（IPF）的靶向藥，已被納入第十一批國采，2025年銷售額14.20億元。

　　13. 吉利德的丙酚替諾福韋，于2022年在國內獲批上市，被納入第七批國采。該品種2025年銷售額14.09億元。

　　14. 雅培的地屈孕酮，于2011年國內上市，已經被納入第十二批國采。該品種2025年銷售額26.79億元。

　　15. 勃林格殷格翰的恩格列凈，于2017年國內上市，屬于第四批國采產品。該品種2025年銷售額12.83億元。

　　16. 安斯泰來的他克莫司膠囊（2006年上市）和緩釋膠囊（2010年上市），這兩個劑型已經被納入第十二批國采。2025年，他克莫司膠囊銷售額45.71億元，他克莫司緩釋膠囊為4.23億元。

      （注：各品種銷售數據來自米內網）