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  • 發布時間:2019-09-09 16:48 原文鏈接: 住友制藥非典型抗精神病藥物羅舒達?在中國上市

      日本藥企住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中國子公司住友制藥(蘇州)有限公司已在中國市場推出非典型抗精神病藥羅舒達?(Latuda?,通用名:lurasidone HCl,鹽酸魯拉西酮片),該藥用于精神分裂癥成人患者的治療。

      Latuda?是住友制藥的一款核心產品,目前已在多個國家上市銷售。在中國,國家藥品監督管理局(NMPA)于2019年1月頒發了Latuda?的進口藥品許可證。

      2018年2月,住友制藥在中國市場推出了另一款非典型抗精神病藥物洛珊?(Lonasen?,通用名:blonanserin,布南色林),用于精神分裂癥成人患者的治療。隨著羅舒達?(Latuda?)的上市,住友制藥將為中國的精神分裂癥患者治療做出更大貢獻。

      羅舒達?是一種日服一次的非典型抗精神病藥物,其活性藥物成分為lurasidone(魯拉西酮),由日本住友制藥發現和開發。與其他現有的抗精神分裂癥藥物相比,魯拉西酮具有獨特的化學結構,據信對多巴胺D2、5-羥色胺(5-HT2A)、5-羥色胺(5-HT7)受體均具有親和力,在這些受體中具有拮抗作用。此外,魯拉西酮對5-羥色胺(5-HT1A)受體具有部分激動作用,對組胺H1或毒蕈堿M1受體無明顯的親和力。

      在美國,Latuda分別于2010年和2013年獲得FDA批準治療精神分裂癥的和雙相I型抑郁癥;在2012-2017年期間,Latuda陸續獲得全球多個國家批準這2個適應癥,其中2016年在中國臺灣和中國香港獲批精神分裂癥、2017年獲中國臺灣批準雙相I型抑郁癥。今年8月初,住友制藥在日本提交了Latuda治療精神分裂癥和雙相I型抑郁癥的新藥申請。

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