免疫學檢測是基于抗原和抗體的特異性反應進行檢測的一種手段,由于其可以利用同位素、酶、化學發光物質等對被檢測信號進行放大和顯示,因此常被用于檢測蛋白質,激素等微量生物活性物質,我國免疫學檢測基本經歷了放射免疫檢測(興起于20世紀70年代,現仍普遍使用于縣級以上醫院);酶聯免疫檢測(興起于20世紀80年代,各臨床機構普遍使用);以化學發光為代表的光生物學標記及免疫檢測技術(20世紀90年代開始推廣使用,產品步入成長期)三個階段。
增敏化學發光免疫分析(Enhanced Chemiluminescence Immunoassay, ECLIA)是近十年來在世界范圍內發展非常迅速的非放射性免疫分析技術。檢測原理是以發光物質作為信號放大系統并籍助其發光強度直接測定免疫結合。由于具有超過放射免疫的高靈敏度,又具有酶聯免疫的操作簡便,快速的特點,且測試中不使用有害的試劑,試劑保存期長,標記物穩定性好,檢測范圍寬等優點,已成為放射性免疫分析與普通酶免疫分析的取代者,是免疫學檢測重要的發展方向。目前已有若干國際知名公司的化學發光免疫分析儀器及配套試劑進入我國,并陸續在國內大型醫院得到應用,但高昂的購機費用及試劑成本,抑制了該先進技術在國內醫院的普及。基于這種現狀,中國醫療技術公司率先推出了MPC—1普及型增敏化學發光免疫分析系統,此舉必將加速化學發光免疫分析這一先進技術在國內各醫療機構的普及應用。