凱普榮獲HPV檢測領域首個發明ZL金獎

　　2016年12月26日，由中國國家知識產權局和世界知識產權組織共同主辦的第18屆中國ZL獎頒獎大會在北京舉行。國家知識產權局及國務院相關部委領導出席頒獎大會。會議由國家知識產權局副局長何志敏宣讀第十八屆中國ZL獎授獎決定，凱普發明ZL“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法”榮獲本屆中國ZL金獎，這是本屆體外診斷領域ZL創新唯一金獎，也是對婦幼健康產品的特別嘉獎。

　　HPV的檢查早期被國外技術壟斷，國內發展緩慢，先進的檢測技術無法惠及中國女性。凱普獲獎ZL首創低密度基因芯片技術平臺，結合PCR擴增技術、導流雜交技術及低密度基因芯片技術，攻克了傳統雜交耗時長和易污染的技術難題，突破了原市場美國主導技術——雜交捕獲方法不能分型技術障礙，解決了HPV檢測鑒定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測的臨床跟蹤和治療的關鍵問題，在核酸層面實現了HPV檢測產業化。凱普導流雜交技術技術先進、創新性強，迄今為止，產品應用已覆蓋國內外近1000家醫療機構，出口20多個國家。凱普HPV受檢女性人數超過1500萬人次，為數十萬人群提示宮頸癌早期風險，創造了可觀的經濟效益和社會效益，推動了HPV診斷領域的發展，為推動國家婦幼保健事業發展貢獻了力量。

　　研發HPV檢測試劑是凱普15年前確立的目標。2007年，凱普利用PCR擴增技術、導流雜交技術及低密度基因芯片技術，研發出比國外早期技術更先進的宮頸癌篩查新技術“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法”，2008年被廣東省認定為高新技術產品，2010年獲中國發明ZL，具有高效、快速、靈敏、準確的特點。

　　凱普導流雜交技術先后在廣東、廈門、上海、西藏、山東、大慶等地區開展大規模人群篩查，并積極推動國家兩癌篩查首選HPV檢測作為初篩的應用。以凱普HPV檢測技術為研究方法的學術論文在國內外期刊發表400多篇，SCI收錄30余篇。2011年與衛生部醫藥衛生科技發展研究中心共同建立中國HPV數據庫，成為HPV病毒分型數據量最大的資料庫，為宮頸癌防治及其它公共衛生政策提供理論基礎。

　　凱普導流雜交技術平臺不僅可以應用于分子診斷、健康篩查和重大疾病預防，更可廣泛引用于產前診斷、新生兒篩查、個體化用藥及腫瘤早期診斷。

　　基于導流雜交技術平臺，凱普先后研發出21種HPV分型檢測試劑盒和37種HPV分型檢測試劑盒，其中21種HPV分型檢測試劑盒2006年取得CFDA認證，2011年、2013年、2014/2015年連續3次參與WHO網絡測評，檢測結果100%符合，2012年國家臨檢中心以凱普21分型產品作為全國醫院評估的試行標準產品，參與HPV中國醫藥行業標準的制訂，2014年正式作為衛生部室間質評標準品之一。凱普37種HPV分型檢測試劑盒檢測的HPV型別覆蓋面更廣，有助于流行病學研究調查，適合學術科研使用，擴大宮頸癌HPV型別檢測范圍，增大陰性預測值。

　　除HPV產品以外，凱普基于導流雜交平臺已經開發一系列包括耳聾易感基因檢測試劑盒、地中海貧血基因檢測試劑盒、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥基因檢測試劑盒、苯丙酮尿癥基因檢測試劑盒在內的一系列婦幼健康檢測產品，臨床應用廣泛，適用于大規模出生缺陷基因篩查。凱普關注婦幼健康，積極推行“出生缺陷三級防控”，在分子診斷水平上指導優生優育，努力為降低出生缺陷，提高人口素質做出貢獻！