近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。
問題描述:
對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?
參考回復:
對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,原則上可不制定聚合度控制項目及指標,僅需在鑒別試驗中規定聚合度,并附相關譜圖。
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
近日,重慶市經濟和信息化委員會公布“2024年度重慶市工業和信息化重點實驗室名單”,華森制藥“緩控釋制劑工業和信息化重點實驗室”成功入選。該實驗室是華森制藥繼“中藥熱敏成分提取與分離工業和信息化重點實......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如......
近期,國家藥監局藥審中心發布了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》的通告。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔......
國家藥監局近日公布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年,藥品注冊申請申報量持續增長,藥審中心受理各類注冊申請18503件,同比增加35.84%。其中,受理藥品制劑注冊申請16898件,同比增......
近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。問題描述:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?參考回復:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素......
近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。問題描述:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?參考回復:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素......
近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。問題描述:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?參考回復:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素......
近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。問題描述:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?參考回復:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素......
近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。問題描述:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?參考回復:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素......