勇闖胃癌一線治療：納武利尤單抗攜手化療的故事進展

　　以PD-1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑為陷入平臺期的胃癌治療帶來了希望。基于ATTRACTION-2 研究結果，納武利尤單抗在多個國家被批準作為晚期胃/胃食管結合部癌（G / GEJ）三線或后線治療選擇。ATTRACTION-4研究的第一部分則探討了納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期胃及胃食管交界處腺癌的安全性和療效。

　　研究方法

　　患者隨機（1：1）接受納武利尤單抗（每3周靜脈注射360 mg）聯合SOX（S-1,40 mg / m2口服，每日兩次，共14天，然后停藥7天；奧沙利鉑，靜脈注射130 mg / m2，21天重復）或聯合CapeOX（卡培他濱，1000 mg / m2口服，每日兩次，連續14天，然后停藥7天；奧沙利鉑，靜脈注射130 mg / m2，21天重復），直至疾病進展或不能耐受毒副反應或同意退出。

　　研究結果

　　在40名隨機患者中，39名接受安全性評估（N + SOX組，21名； N + CapeOX組，18名）,38名接受療效評估（N + SOX組，21名；N + CapeOX組，17名）。

　　最常見的（> 10％）3/4級治療相關不良反應為中性粒細胞減少（N + SOX組為14.3％，N + CapeOX組為16.7％）。在治療過程中，無治療相關死亡發生。

　　N + SOX組的客觀緩解率為57.1％（95%CI 34.0-78.2%），N + CapeOX組為76.5％（95%CI 50.1-93.2%）。兩組均未達到中位總生存期（NR）。中位無進展生存期分別為9.7個月（5.8-NR）和10.6個月（5.6-12.5）。

　　在亞組分析中，PD-L1陽性患者兩組有效率分別為50%（2/4）和100%（1/1）；PD-L1陰性患者ORR分別為58.8%（10/17）和75%（12/16）。中位治療起效時間（TTR）兩組均為1.3月，DOR兩組分別為9.86月和9.69月。

　　研究結論

　　納武利尤單抗聯合SOX/CapeOX耐受性良好，并且對不可切除的晚期或復發性HER2陰性G/ GEJ癌癥具有令人鼓舞的療效。ATTRACTION-4研究已進入第2部分（第3階段），比較納武利尤單抗 +SOX/CapeOX與安慰劑+SOX/CapeOX的療效差異。