勇闖胃癌一線治療：納武利尤單抗攜手化療的故事進展
以PD-1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑為陷入平臺期的胃癌治療帶來了希望。基于ATTRACTION-2 研究結果，納武利尤單抗在多個國家被批準作為晚期胃/胃食管結合部癌（G / GEJ）三線或后線治療選擇。ATTRACTION-4研究的第一部分則探討了納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期胃及胃食管交界處腺癌的安全性和療效。 研究方法 患者隨機（1：1）接受納武利尤單抗（每3周靜脈注射360 mg）聯合SOX（S-1,40 mg / m2口服，每日兩次，共14天，然后停藥7天；奧沙利鉑，靜脈注射130 mg / m2，21天重復）或聯合CapeOX（卡培他濱，1000 mg / m2口服，每日兩次，連續14天，然后停藥7天；奧沙利鉑，靜脈注射130 mg / m2，21天重復），直至疾病進展或不能耐受毒副反應或同意退出。 研究結果 在40名隨機患者中，39名接受安全性評估（N + SOX組，21名； N + CapeOX組......閱讀全文
關于納武利尤單抗注射液的簡介
納武利尤單抗注射液(商品名：歐狄沃) [1] ，是由美國百時美施貴寶公司研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批 [2] 用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小
勇闖胃癌一線治療：納武利尤單抗攜手化療的故事進展
以PD-1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑為陷入平臺期的胃癌治療帶來了希望。基于ATTRACTION-2 研究結果，納武利尤單抗在多個國家被批準作為晚期胃/胃食管結合部癌（G / GEJ）三線或后線治療選擇。ATTRACTION-4研究的第一部分則探討了納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期胃及胃食管交
簡述納武利尤單抗注射液的藥理作用
T細胞中表達的PD-1受體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體（HuMAb），可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L
關于納武利尤單抗注射液的毒理研究介紹
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一個主要功能是維持妊娠母體對胎兒的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻斷PD-L1信號通路會破壞母體對胎鼠的耐受性，增加胎鼠流產。食蟹猴從妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周給予納武利尤單抗2次，可見非劑量依耐性地增加流產和胎仔死亡率，納武利尤單抗在猴中的暴露量
關于納武利尤單抗注射液的使用禁忌介紹
1、孕婦哺乳期用藥： （1）妊娠 尚無妊娠女性使用納武利尤單抗的數據。動物研究已經顯示具有胚胎胎兒毒性（參見【藥理毒理】）。已知人IgG4會穿過胎盤屏障，而納武利尤單抗是一種IgG4；所以，納武利尤單抗有可能會經母體傳輸至發育中的胎兒。不建議在妊娠期間、在不采用有效避孕措施的育齡期女性中使用
概述納武利尤單抗注射液的注意事項
納武利尤單抗可引起免疫相關性不良反應。應持續進行患者監測（至少至末次給藥后5個月），因為不良反應可能在納武利尤單抗治療期間或納武利尤單抗治療停止后的任何時間發生。 對于疑似免疫相關性不良反應，應進行充分的評估以確認病因或排除其他病因。根據不良反應的嚴重程度，應暫停納武利尤單抗治療并給予皮質類固
簡述納武利尤單抗注射液的適應癥
1、非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 本品單藥適用于治療表皮生長因子受體 ( EGFR) 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、頭頸部鱗狀細胞癌 ( SCCHN ) 本品單
使用納武利尤單抗注射液的不良反應介紹
本說明書描述了在臨床試驗中觀察到的判斷為可能由納武利尤單抗引起的不良反應及其近似的發生率。由于臨床試驗是在各種不同條件下進行的，在一個臨床試驗中觀察到的不良反應的發生率不能與另一個臨床試驗觀察到的不良反應發生率直接比較，也可能不能反映臨床實踐中的實際發生率。 1、安全性特征總結 在不同腫瘤類
簡述納武利尤單抗注射液的藥物相互作用
納武利尤單抗是一種人單克隆抗體，尚未進行藥代動力學相互作用研究。因單克隆抗體不經細胞色素P450（CYP）酶或其他藥物代謝酶代謝，因此，合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響納武利尤單抗的藥代動力學。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干擾藥效學活性，應避免在基線開始納武
概述納武利尤單抗注射液的藥代動力學
1、全球患者數據： 納武利尤單抗的藥代動力學（PK）特征在0.1至10mg/kg的劑量范圍內呈線性。根據群體PK分析，幾何平均（% 變異系數[CV%]）清除率（CL）、幾何平均穩態分布容積（Vss）和幾何平均消除半衰期（t1/2）分別為7.9 ml/h（46%）、6.6 L（24.4%）和25
肺癌的基因靶向藥（納武利尤單抗）－歐狄沃介紹和特點
納武單抗于2014年12月22日獲FDA批準上市，該藥用于多種腫瘤治療，具體如下：1.本品單藥適用于既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的二線治療，需排除EGFR基因突變和ALK融合的患者。2.既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連
胃癌治療
在中國，胃癌是常見癌種之一 。2020年3月，中國迎來首個胃癌免疫療法——百時美施貴寶（BMS）的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液。它被NMPA批準用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者。這一獲批突破了中國胃癌治療“后線缺藥”的僵局，對于重振晚期胃
再證肺癌免疫療法長期生存－“O藥”四項試驗匯總分析發表
免疫檢查點抑制劑在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來越重要的角色，在一些經過篩選、比如PD-L1高表達的患者人群中，這些藥物也正在從二線治療走向一線治療。與此同時，長期獲益也是人們越發關心的問題。 納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項臨床試驗
百時美施貴寶Opdivo(歐狄沃)在華獲批第三個適應癥！
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗PD-1療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗注射液），用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（歐狄沃）
JCO：這個癌癥患者群體，一線治療不應考慮免疫療法
免疫檢查點抑制劑（ICIs）作為當前免疫療法的主力之一，在多種腫瘤的治療中都似乎都有著亮眼的表現。不久前美國FDA已批準納武利尤單抗及帕博利珠單抗作為進展期胃食管腺癌（GEAC）的一線治療，而帕博利珠單抗用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性胃癌患者的治療也得到了快速批準。 然而，由于腫瘤
肺癌靶向藥度伐利尤單抗－德瓦魯單抗－英飛凡介紹和特點
2020年3月30日，美國食品藥品管理局(FDA)正式批準阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(I藥)新適應癥，聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者。美國FDA還批準了度伐利尤單抗聯合依托泊苷/卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療，目前國內尚未獲批此適應證，可在與患者充分溝通的
研究顯示度普利尤單抗可顯著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一種危害極大的慢性氣道炎癥性疾病，現已成為全球性的健康問題。近年來，隨著對哮喘發病機制的認識逐漸深入，持續性哮喘有望迎來全新的治療選擇。 記者1日獲悉，在一項面向亞太地區開展的治療持續性哮喘的關鍵性3期臨床研究中， 度普利尤單抗，可顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發作；
度普利尤單抗亞太地區3期臨床研究結果公布
2022年10月31日，賽諾菲今天宣布，度普利尤單抗在一項亞太地區成人和青少年哮喘患者中進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的關鍵3期臨床研究（NCT03782532）中取得了積極的結果。研究結果顯示：度普利尤單抗可以顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），減少哮喘急性發作；
秦叔逵教授：擊破“癌王”僵局，免疫之春破曉而來
近年來，腫瘤免疫治療方興未艾。其中，免疫檢查點抑制劑作為腫瘤免疫治療當仁不讓的“明星”，在多個瘤種的研究探索令人欣喜。在肝癌治療領域，基于CheckMate 040研究，美國食品與藥物管理局（FDA）批準納武利尤單抗用于肝癌二線治療。 今年更新的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）肝細胞癌（HCC）的
周彩存：本年度非小細胞肺癌免疫治療領域重磅進展精讀
專家簡介周彩存 教授同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任同濟大學醫學院腫瘤研究所所長中國臨床腫瘤學會執行委員中國臨床腫瘤學會非小細胞專委會主任委員中國醫促會胸部腫瘤分會主任委員國際肺癌研究學會董事會委員（IASLC BOD）中國抗癌協會肺癌專業委員會常委中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會副主任委
度普利尤單抗維持治療哮喘患兒展現持久療效與安全性
Dupixent（度普利尤單抗）作為一種維持療法，在6~11歲患有2型炎癥的中重度哮喘兒童中，與其他哮喘藥物聯用的療效和安全性在長達2年的時間內保持一致。 該結果來自一項多中心、開放標簽、歷時最長的III期擴展試驗，旨在評估度普利尤單抗在中重度哮喘患兒中的長期安全性和有效性。在擴展試驗中，患兒
聯合療法可增強免疫治療反應
科技日報訊（記者張夢然）免疫檢查點抑制劑（ICI）是一種領先的癌癥免疫治療藥物，但并非所有癌癥患者都對其有反應。在兩項獨立的臨床研究中，美國賓夕法尼亞大學醫學院和斯克里普斯研究所團隊發現，添加janus激酶（JAK）抑制劑改善了癌癥患者對ICI療法的反應。研究成果發表在近期《科學》雜志上。美國賓夕法
中國科研成果首登《柳葉刀·血液病學》封面
“這是我國第一篇刊登在《柳葉刀·血液病學》上的封面論文。”據該封面文章的第一作者和通訊作者、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授介紹，《柳葉刀》是世界頂級醫學期刊，其子刊《血液病學》為月刊，2014年9月創刊，在國際同行中具有廣泛影響力。科技界再傳好消息：我國科學家的科研論文首次作為封
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
克唑替尼批次不同價格有何不同
2018年6月15日，PD-1免疫抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液，nivolumab）獲批上市 適應證：用于治療不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療。
最新盤點：肝癌的上市靶向藥物（一）
圖片來源：Pixabay 雖然肝癌死亡率高，有癌中之王的說法，但隨著國內外醫學的發展，隨著首個前線靶向治療藥侖伐替尼的獲批，隨著新型免疫療法的進步，這都使得患者的生活質量不斷改善，生存時間逐漸延長。而且，近來肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌領域的新藥臨床研究，臨床醫生邁出的一小步，都是患者生命走出的一
那武單抗聯合伊匹單抗顯著抑制黑素瘤腦部轉移灶
腦轉移是導致轉移性黑色素瘤患者精神殘疾和死亡的主要原因之一。過去使用納武單抗聯合伊匹單抗治療轉移性黑色素瘤患者的研究總是將發生腦轉移且未進行過治療的患者排除在外。為此，來自德克薩斯大學安德森癌癥中心等單位的研究人員評估了納武單抗聯合伊匹單抗治療已經發生腦轉移且未進行過治療的轉移性黑色素瘤患者的療
廣泛期小細胞肺癌一線免疫聯合化療的臨床應用2
心得體會2018年可以說是廣泛期小細胞肺癌治療的一個轉折點。在2018年之前，一線標準是依托泊苷/伊立替康聯合鉑類。鑒于IMpower133研究和CASPIAN研究，NCCN、CSCO指南將阿替利珠單抗、度伐利尤單抗聯合EP方案列入廣泛期小細胞肺癌一線治療推薦。2018年之前的三線治療沒有標準推薦，
帕博利珠單抗一線治療又添適應證－11個瘤種17個適應證！
2019年4月11日，基于KEYNOTE-042研究結果，美國FDA擴大帕博利珠單抗單藥一線治療適應證，批準其用于不適合手術或放化療、表皮生長因子受體（EGFR）突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、PD-L1 TPS≥1％ 的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。 關于帕
阿斯利康PDL1抑制劑度伐利尤單抗新適應癥獲批
NMPA官網顯示，阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應癥上市申請獲批，與依托泊苷聯合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯合，用于廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的一線治療。 度伐利尤單抗為人源化抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1、PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑