以往只在部分醫院才能買到的院內制劑有望在各醫院、藥店都能買到。12月28日,北京市中醫局牽頭的本市“十病十藥”首批4個項目簽約開發,一些知名院內制劑和國醫大師的名方將通過企業研發成為新藥。
針對威脅本市居民的十大危險性疾病,今年,市衛生局等12個委辦局共同啟動“十病十藥”研發項目,首先篩選出優秀的名方和制劑,替這些科研成果找“婆家”,盡快使其轉化成新藥,目的是讓患者最終用上質優價低的中藥。
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
近日,重慶市經濟和信息化委員會公布“2024年度重慶市工業和信息化重點實驗室名單”,華森制藥“緩控釋制劑工業和信息化重點實驗室”成功入選。該實驗室是華森制藥繼“中藥熱敏成分提取與分離工業和信息化重點實......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如......
近期,國家藥監局藥審中心發布了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》的通告。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔......
國家藥監局近日公布的《2023年度藥品審評報告》顯示,2023年,藥品注冊申請申報量持續增長,藥審中心受理各類注冊申請18503件,同比增加35.84%。其中,受理藥品制劑注冊申請16898件,同比增......
近日,農業農村部農藥檢定所關于農藥相關制劑產品聚合度的問題進行回復。問題描述:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素等相關制劑產品,產品質量規格中是否需要制定聚合度控制項目及指標?參考回復:對于幾丁聚糖、氨基寡糖素......
藥物的制劑是指將活性藥物成分以及輔助成分按照一定比例和方法混合,制成具有一定藥效和適合給藥途徑的藥物制備形式。不同的給藥途徑和藥物特性需要不同的制劑形式,以確保藥物在體內的有效性和安全性。以下是一些常......
政策先行,為短缺藥“保供穩價”自2018年4+7集采以來,國采或地方集采中,中選藥生產廠商因斷供、停產問題,而被取消集采資格的情況時有發生。加上近兩年新冠疫情的沖擊,部分企業因原料藥價格上漲,工廠停產......
原料藥粒度作為制劑開發中的關鍵物料屬性,不僅影響原料藥的粉體學性質(如流動性),制劑含量均勻度,原料藥及制劑的化學穩定性,還影響著制劑的溶出,進而影響到制劑在人體中的釋放與吸收,最終藥物制劑的生物利用......
分析測試百科網訊近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《化學仿制藥參比制劑目錄(第二十四批)》的公示,涉及了211項藥品,原文如下:根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑......