從血常規、尿常規到微生物篩查、基因檢測,檢驗醫學已成為臨床診療不可或缺的重要支撐,為疾病診斷、療效監測、預后評估提供了重要依據。隨著醫療需求持續釋放,檢驗技術迭代發展,近年來我國體外診斷試劑市場持續增長,據統計2025年市場規模約1300億元,已成為醫藥健康行業重要的細分板塊。近日,國家醫保局正式發布《檢驗類醫療服務價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱“檢驗類立項指南”),覆蓋臨床檢驗、輸血與血型、微生物與寄生蟲、分子診斷、生化、免疫等主要板塊,共計662個主項目、114個加收項、7個擴展項。全國檢驗類價格項目規范統一,將有力引領檢驗學科高質量發展,有效促進檢驗結果互認。
??突出以服務產出為導向,重點解決檢驗方法學價格差異化問題
??為解決過去大部分地區不同檢驗方法差異化收費問題,立項指南堅持以服務產出為導向,借鑒北京、浙江等地區實踐經驗,根據檢驗指標設立價格項目,對原有檢驗項目進行適度整合,原則上不按檢驗方法學分別設立主項目。例如葡萄糖檢測項目,過去多數地區根據干化學法、酶法、酶電極法等不同檢驗方法設立不同價格項目,立項指南將不同檢驗方法的葡萄糖檢測規范為“葡萄糖檢測費”,不再區分檢驗方法,實現同檢同價。
??尊重臨床運行和發展客觀實際,分類確定價格立項的顆粒度
??一方面,檢驗類立項指南充分考慮醫療機構醫囑和群眾就醫繳費習慣,對于臨床常用、患者熟知的高頻檢驗項目,原則上予以單獨立項。例如常用于胎兒神經管畸形風險篩查的葉酸(維生素B9)檢測,未歸入維生素B檢測費,而是單獨立項,保持收費方式穩定;乙肝、丙肝核酸檢測等項目也保持單獨立項。
??另一方面,針對自身免疫等檢測指標較多、更新較快的檢驗領域,檢驗類立項指南適當放大價格項目顆粒度,按疾病種類設立血管炎自身抗體檢測費、糖尿病自身抗體檢測費等相關價格項目,更好適應檢驗發展的現實需求。
??規范設立加收項,合理體現優質優價
??檢驗類立項指南在適度合并原有檢驗項目的同時,綜合考慮不同檢驗方法在服務產出、人力投入等方面的顯著差異,分類設置加收項,更好體現優質優價。一是針對同一檢驗指標下不同方法學的準確性、靈敏性、特異性、穩定性等產出方面存在明顯差異的,在部分檢驗項目設置了“定量檢測”等加收項,以促進醫療機構和企業推進檢驗技術發展進步。二是針對不同檢測方法學的人力資源和基本物耗等投入方面存在明顯差異的,在部分檢驗項目設置了“質譜檢測”“間接免疫熒光顯微鏡檢測”等加收項,以兼顧對必要成本的補償作用。三是針對部分檢驗經機器自動檢測后仍有必要進行相對復雜的人工確認的,在部分檢驗項目設置了“確認試驗”“絕對計數”等加收項,合理體現必要人工操作的技術勞務價值。
??統一計價單位定義,促進計價收費更便捷
??為便于醫療機構更好計價收費,除基因檢測等少數價格項目外,檢驗類立項指南原則上以“次”和“項”作為計價單位。若檢驗項目適用于單一特定檢驗指標或一次完整檢驗,也就是“一對一”的情況,則按“次”計價收費,如微量白蛋白檢測費按“次”計費,腦脊液、尿液等不同樣本類型可按“次”分別計價收費。若檢驗項目適用于某類具體指標,大類下包含多項可獨立開展檢測的細分指標,也就是“一對多”的情況,則按“項”計價收費,如異常血紅蛋白檢測費按“項”計費,不穩定型血紅蛋白、還原型血紅蛋白等每種異常血紅蛋白單獨計作一項。為便于醫療機構更好執行,避免各方對“次”和“項”理解有偏差,立項指南在計價說明中對所有按“項”計價的價格項目所覆蓋的具體指標進行一一列舉,并用“等”為后期兼容同類新檢驗指標留下空間。
??明確聯檢分檔折扣,著力減輕患者負擔
??聯檢是醫療機構提升檢驗質效的重要方式,通過單次采樣檢測多項指標,既能減少患者采樣頻次,也能提高檢驗效率。檢驗類立項指南明確聯檢指醫療機構利用聯檢試劑或檢測平臺,通過一次檢驗操作,同時對同一份樣本中的多個待測指標進行的聯合檢測。結合聯檢邊際成本遞減的規律,立項指南科學明確“分檔折扣”的收費標準,切實減輕患者就醫負擔,其中聯檢指標≤5個的,各項檢驗按80%計價;檢驗指標≤10個的,各項檢驗按70%計價;聯檢指標>10個的,各項檢驗按60%計價。
??支持發揮臨床決策功能,體現檢驗診斷價值
??與多數發揮輔助診斷的檢驗項目不同,在骨髓片形態學檢測、微生物鑒定、分子診斷等檢驗項目中,部分檢驗服務可形成診斷分析報告,促進精準醫療。檢驗類立項指南充分聽取專家意見,在服務產出中體現直接診斷功能,將“作出診斷分析、出具診斷報告”明確納入血液染色形態學檢測、骨髓形態學檢測、微生物鑒定等10余項價格項目的服務產出和價格構成。地方醫保部門定價時,可結合實際在價格水平上適當考慮診斷相關技術價值,推動檢驗醫學向診斷服務升級。
??明確“缺數減收”價格政策,促進全民健康數智化建設
??著眼推動醫療機構檢驗結果跨區域互認共享,檢驗類立項指南明確實行“缺數減收”價格政策,醫療機構提供檢驗服務應存儲并上傳符合要求的檢驗過程和結果數據,未提供上傳數據和存儲服務的執行減收政策,每項檢驗指標減收10%,最高不超過5元;單次檢驗涉及多項檢驗指標的,累計減收也不超過5元。
??此外,考慮到前期衛生健康部門已通過行業標準方式規范了部分檢驗指標的參考區間,為推動參考區間落地應用,助力檢驗結果互認,經廣泛聽取專家意見,目前紅細胞計數、白細胞計數、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶等29項檢測指標已具備按行業標準參考區間上傳數據的條件。據此,檢驗類立項指南明確,醫療機構開展血常規(全血計數+五分類)、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶等17項檢驗時,上傳數據所用參考區間(高原地區等經驗證本地區人群不適用的除外)與已出臺的行業標準參考區間(分為成人和兒童)不一致的,每項檢驗指標減收5%,最高不超過0.5元。
??支持技術創新,統一增設部分檢驗項目
??在編制檢驗類立項指南過程中,國家醫保局一以貫之支持檢驗技術在醫療服務供給側的創新發展,專門梳理各地醫療機構檢驗項目新增需求,從重大疾病診斷價值、市場競爭格局、是否納入地方收費項目或技術規范等維度統籌考慮,通過單獨立項或現有項目兼容方式將130余項檢驗類價格項目納入全國統一收費項目規范。例如,利用患者自身腫瘤組織體外培養類器官,能夠最大程度保留腫瘤關鍵特征,更好預測患者對藥物治療的實際反應,立項指南新增設立腫瘤類器官培養、藥物敏感性檢測等價格項目,促進精準用藥。
??在專家建議稿基礎上,檢驗類立項指南編制工作前后歷時近1年,引入全國多家醫療機構權威專家深度參與,召開多場專家、行業、學協會座談會,得到了中華醫學會檢驗醫學分會、中國醫療保險研究會醫保醫療技術專業委員會等學術團體的專業支持。檢驗類立項指南的發布,標志著40批醫療服務價格項目立項指南編制工作全面收官,全國范圍內統一規范的醫療服務價格項目體系基本形成。下一步,國家醫保局將指導各省醫保局加快對接落地40批立項指南,科學測算價格水平,促進區域價格水平相對均衡,實現醫療服務價格領域“車同軌、書同文”。
國家醫保局印發《檢驗類醫療服務價格項目立項指南(試行)》
編制說明:為貫徹落實《深化醫療服務價格改革試點方案》,推進全國醫療服務價格項目規范編制工作,按照“成熟一批、發布一批”的工作思路,近日國家醫保局編制印發《檢驗類醫療服務價格項目立項指南(試行)》及其映射關系表,將已有價格項目規范整合為662個主項目、114個加收項、7個擴展項。下一步,國家醫保局將指導各省醫保局參考《檢驗類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,制定全省統一的價格基準,由具有價格管理權限的統籌地區對照全省價格基準,上下浮動確定實際執行的價格水平。
附件:
從血常規、尿常規到微生物篩查、基因檢測,檢驗醫學已成為臨床診療不可或缺的重要支撐,為疾病診斷、療效監測、預后評估提供了重要依據。隨著醫療需求持續釋放,檢驗技術迭代發展,近年來我國體外診斷試劑市場持續增......
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