華東理工大學動物細胞與組織工程研究室成立30周年

　　2016年11月26～27日，華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室動物細胞與組織工程研究室舉辦了隆重的30周年成立慶祝活動，研究室主任、華東理工大學張江現代生物技術研究院院長、上海倍諳基生物科技有限公司董事長譚文松教授以及周燕教授、蔡海波教授、美國俄亥俄州立大學溫志友教授、美國禮來公司生物工藝首席專家歐陽安力博士等出席，來自通用電氣醫療集團生命科學部、諾華集團、藥明康德新藥開發有限公司、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司等國內外產學界的歷屆學子50多人應邀參加。26日，一行人參觀了華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室并交流；27日，參觀了華東理工大學張江現代生物技術研究院即上海倍諳基生物科技有限公司（BIOENGINE）的研發服務平臺及中試基地。

　　回顧動物細胞與組織工程研究室30年的發展歷程，"面向產業，面向未來"始終是其發展目標，具體來說是助推我國生物醫藥產業發展，提供重組蛋白及抗體、病毒疫苗等產業急需的關鍵技術支持和工程化人才保障，同時積極儲備事關干細胞、組織工程未來產業化的工程化核心技術。迄今為止，已有100多位碩士博士研究生走出該研究室，活躍于國內外生物醫藥產業的各個領域。

　　1986年，正是國家"863"計劃（高技術研究發展計劃）啟動之時，生物技術被列為八大計劃之首，成為我國高科技發展的重中之重，動物細胞研究室（即現在的動物細胞與組織工程研究室）應運而生，但發展初期略顯坎坷。我國生物技術發端于上世紀70年代，和發達國家一樣，基因重組、細胞融合等現代生物技術是研究焦點，其中動物細胞相關研究技術尤為復雜。限于當時的科技水平，動物細胞存在基因構建復雜、培養密度不高、產物表達量低、生產成本缺乏競爭力等不足，一時難以克服，因此國家并未給予足夠重視。1990年前后從默克引進的兩條重組酵母乙肝疫苗生產線項目，使本處于搖籃的動物細胞相關研究更加步履維艱，以致于國內成立于九十年代的另外兩個動物細胞培養技術研究團隊不得不相繼退出歷史舞臺。直至2003年，隨著國外治療性抗體藥物產業快速發展，我國動物細胞相關的研究工作才漸漸迎來了曙光。如今，華理動物細胞與組織工程研究室仍是國內掌握動物細胞大規模、高密度培養及其生物反應器工程關鍵技術的"獨苗"，承載著三十年如一日厚重但不必言說的責任。

　　三十年如一日，究其本質，或許就是人們常說的"愛一行干一行"，即便困難也要迎著上。團隊的執著與其掌門人譚教授的執著是一體的。在譚教授率領下，團隊踐行著"面向產業，面向未來"的目標，在突出動物細胞大規模培養過程及其生物反應器工程優勢和特色的同時，積極開拓干細胞生物工程和人體組織工程等新領域，研發了成分明確且擁有自主知識產權的個性化無血清、無蛋白培養基，突破了動物細胞高密度培養過程及其生物反應器放大強化、產品質量控制等技術難題，大幅提升了我國抗體藥物、病毒疫苗等生產工藝的技術水平。先后承擔并完成30余項國家級和省部級科研項目，如動物細胞表達產品的大規模高效培養技術平臺（十五國家重大科技專項）、動物細胞表達產品中試放大及分離純化技術平臺和哺乳動物細胞大規模培養及藥物制備關鍵技術（"重大新藥創制"國家科技重大專項）、基于細胞培養的H1N1或其他亞型流感疫苗研究（國家"863"計劃項目）、動物細胞大規模無血清培養及表達產品制備技術（國家科技支撐計劃）等，并取得了一系列受人矚目的科研成果，其中大部分目前已在或正在國內知名生物醫藥企業實施中試和產業化，獲得了極高的評價和信任。

　　技術領先，產學創新

　　生物醫藥行業是"永不衰落的朝陽產業"。一組簡單的市場數據即可說明：2015年全球醫藥市場規模突破萬億美元，其中現代生物技術藥物達到近1600億美元，動物細胞表達產品占比超過70%，僅抗體類藥物即達近1000億美元，且未來數年仍將保持20%左右的增長速率。中國是世界上生物資源最豐富的國家，也是世界上醫療市場規模最大的國家，整個生物行業的發展趨勢良好，但如何將這良好轉換為利好，需要認真思索。

　　2015年5月，上海市政府發布了"科創22條"即《關于加快建設具有全球影響力的科技創新中心的意見》，華理動物細胞與組織工程研究室"超前"響應，由譚教授發起，成立了上海倍諳基生物科技有限公司（BIOENGINE），率先走上了特色鮮明的高校"產學研結合"之路。"產學研結合"并非新鮮事物，卻是創新成果轉化必由之路。創新的核心是人才，人才來源于高校、服務于市場，"產學研結合"串聯了產業與高校，并把二者融為一個有機整體。上海倍諳基生物科技有限公司（BIOENGINE）的研究團隊成立之初，來自于華理動物細胞與組織工程研究團隊的優秀研究生、本科生在畢業之際即被納入麾下，既解決了人才去留的難題，也提升了科研成果轉化、產業升級發展的效率。

　　當然，真正大放異彩的是人才所創造的技術和成果。以動物細胞培養技術為例，上海倍諳基生物科技有限公司（BIOENGINE）技術團隊掌握了動物細胞無血清無蛋白培養基高效開發與設計、動物細胞培養過程優化與產物質量控制、動物細胞生物反應器設計放大與強化操作、動物細胞高密度流加和連續灌注培養、病毒疫苗高效生產過程開發與優化等關鍵技術，自主研制的無血清培養基已成功實現了國產化生產；打造的國內首條全自動化、萬升級的培養基粉末生產線符合國際先進技術水平，打破了我國在抗體藥物和病毒疫苗產業關鍵技術和配套產業上受國外企業壟斷的局面……這或許是所謂的厚積薄發，給華理動物細胞與組織工程研究室三十年來的研發成果應用于產業交上了一份滿意的答卷。

　　三十年歷史如彈指一揮，回顧過去是為了立足當下，是為了面向未來。如今，隨著國家對生物醫藥行業愈發重視，《中國制造2025》、"科創22條"、《"健康中國2030"規劃綱要》、《醫藥工業發展規劃指南》等指導性政策文件相繼發布，有理由相信，華東理工大學動物細胞與組織工程研究室將取得越來越多、越來越受人矚目的科研成果和技術，并將這些成果和技術注入倍諳基這臺"發動機"，推動并保障我國生物醫藥在組織工程／抗體／疫苗等領域飛速前行。

　　讓我們拭目以待！

　　華東理工大學動物細胞與組織工程研究室簡介：

　　成立于1986年，隸屬于華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室，是我國最早開展動物細胞大規模培養過程及其生物反應器工程科研教學的團隊，擁有一支集化學工程、基因工程、化工機械、自動控制、細胞分子生物學及生物化學等多學科為一體的強大科研團隊，研究方向包括動物細胞培養過程工程（大規模、高密度、無血清培養技術）及其生物反應器工程、干細胞生物工程和人體組織工程，在國家戰略需求層面上，致力于解決動物細胞表達藥物、人體干細胞和組織工程模塊化、工程化、產業化等關鍵科學與技術問題。

　　上海倍諳基生物科技有限公司（BIOENGINE）簡介：

　　是國內領先的生物科技企業，致力于提供抗體／重組蛋白、疫苗、干細胞／組織工程等生物醫藥產品中試、產業化、工業化的生產技術解決方案，實現和保障其關鍵原材料和裝備國產化。公司堅持"技術引領、服務帶動"的經營理念，主要從事以下多方面的關鍵技術研發和服務：（1）動物細胞大規模、高密度、無血清培養；（2）個性化無血清培養基原材料；（3）生物反應器裝備生產制造等。依托華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室和華東理工大學張江現代生物技術研究院，倍諳基成功將動物細胞大規模、高密度、無血清培養等關鍵技術應用于國內多家抗體類藥物、病毒疫苗生產企業。目前已建成并投入運營總面積逾2500平方米的創新研發與應用服務中心，包括年服務能力達20個抗體／疫苗等項目的技術服務平臺、年產600萬升個性化無血清培養基的中試生產基地，各項技術和產品的指標均達到國際先進水平。