酸堿度
取本品0.5g,加水50ml溶解后,依據pH值測定法測定,pH值應為6.5 ?7.5 。
乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如顯渾濁,與1 號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與3 號黃色標準比色液比較,不得更深。
氯化物
取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分攪拌均勻,濾過,取續濾液25ml,依據氯化物檢查法檢査,如有渾濁,與標準氯化鈉溶液5ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.02%) 。
有關物質
取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg 的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇稀釋成每 1ml 中含2μg 的溶液作為對照溶液。另取羥苯乙酯、羥苯丙酯與雙氯芬酸鈉對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含2.8μg、4.0μg與2.0μg 的混合溶液,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.12%冰醋酸溶液(60:40) 為流動相;檢測波長為240nm。取系統適用性試驗溶液,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使雙氯芬酸鈉峰的峰高約為滿量程的20%,雙氯芬酸鈉峰的保留時間約為20 分鐘,羥苯乙酯峰與羥苯丙酯峰的分離度應大于5.0。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的 2 倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2 %),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0. 5%) ? 取本品2.0g,加水45ml,微熱溶解后,緩緩加稀鹽酸5ml,隨加隨攪拌,濾過,取濾液25ml,依據重金屬檢查法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。