同仁堂頻陷毒門折射中西對峙中醫藥安全性待加強

　　其在國家食品藥品監督管理總局注冊的藥方中，含朱砂的藥方多達86條。

　　如同“大宅門”的劇情一般，同仁堂當下正面臨著一次藥品安全性的難關。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標準，不過在朱砂含毒的爭論聲中，朱砂、雄黃、鉛劑等傳統中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。

　　同仁堂遭遇的朱砂風波并非個案，而是關系到中藥產業的普遍問題。5月25日，中國中醫藥協會牽頭召開了“中藥安全性問題座談會”。對于公眾質疑為何朱砂有毒仍能入藥，北京中醫藥大學原校長高思華解釋稱，中藥可以通過泡制和藥材配伍最大限度增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨使用，中成藥基本都是復方藥品，并在適當時機停止用藥，因此達不到人體中毒的積蓄量。

　　同仁堂在24日發布的聲明中也表示，同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫配伍理論，患者遵醫囑按照使用說明書服用是安全有效的。實際上，朱砂的使用是中藥處方難題的一個縮影。東直門醫院兒科主任徐榮謙指出：“隨著公眾對醫療安全越來越重視，提出中藥含有重金屬問題可以理解，但是不能因此隨意改變處方。這是一個歷史遺留問題，至今無明顯臨床毒副反應，一起風波就封殺朱砂不是科學態度。”

　　小兒至寶丸專門用于醫治小兒感冒、咳嗽、厭食和驚風，出于對嬰兒和兒童健康安全的擔憂，這款藥品因成分含有朱砂而備受關注。北京中醫藥大學副校長、973 項目首席科學家王慶國認為：“朱砂的含量是否達到了引起不良反應的量呢?這些成藥是不是要長期服用?如果答案是否定的，那么說同仁堂的藥有質量問題就是沒有依據的。”王慶國進一步解釋稱，單獨服用硫化汞與在配方中應用朱砂不能等同對待，中藥配伍中，很多情況下是具有減毒增效作用的。例如附子單用毒性大，但是與生姜、甘草同煎后服用，毒副作用會減低，朱砂用藥也是同理。

　　安全性研究亟待加強

　　草烏，云南白藥“保密處方”的成分之一，被質疑含有毒性成分烏頭堿;烏頭草，華潤三九集團生產的治療偏頭疼中藥“正天丸”的主要成分之一，可能對心臟和神經系統有毒性;檳榔，漢森制藥拳頭產品“四磨湯”重要成分，被曝出為致癌物……今年以來，一系列關于中藥成分的質疑，將中藥安全性推上了輿論的風口浪尖。

　　“把中藥當作天然的無毒藥物，這是長期以來在公眾中間存在的極大誤解”，東直門醫院兒科主任徐榮謙認為，公眾對中藥認識存在偏差是造成毒物質入藥恐慌的原因之一。中國中醫科學院研究員葉祖光也指出，中藥和西藥一樣，作為藥品必然存在不良反應。

　　北京中醫藥大學教授李紹良介紹，據國家食品藥品監督管理總局2012年統計顯示，西藥不良反應率占81.6%，中藥占17.1%。從數據來看，中藥不良反應發生率低于西藥。

　　在力挺中藥安全和有效的同時，專家們也紛紛指出，化解公眾對于毒物質入藥的誤解，一方面需要讓公眾對中醫藥形成科學客觀的認識，另一方面中醫藥亟須加強毒性基礎研究，以降低給患者帶來的損失。

　　“不容諱言，中藥是有不良反應的。只要是治病的藥，都有對身體不利的一面，這就是俗話說的是藥三分毒”，北京中醫藥大學副校長王慶國認為，中藥毒性研究仍需加強，“同仁堂和我們中藥界，還要多做些研究工作。比如，朱砂在這些藥中可能引起的毒副反應有哪些，什么劑量是安全有效的，多長的治療期是安全無毒的。”

　　一位中藥行業專家指出，盡管加強毒性研究已經達成共識，但是目前中藥安全性評價開展難度依然很大。一是，中藥的藥理和毒理研究大多借用化學藥品的方法思路，而由于中藥多種成分共同發揮作用，安全性研究具有特殊性，毒理學研究需要大量驗證工作，資金投入巨大;二是，中成藥多為復方，每一味藥又含有多種化學成分，藥物多層次多靶點產生作用，如果引起不良反應的為無效成分，可在制劑過程中除去，但如果有效成分含毒，則需要研究不良反應產生機理，通過制劑或配伍，避免和減輕不良反應。