第四屆中國生物制品質量控制大會在天津舉辦

       為進一步加強中外藥品監管政策法規、最新生物制品藥學相關技術的交流和經驗分享，跟蹤全球最新生物制品技術與監管動態，增進監管機構與業界的溝通交流，2024年12月26至27日，在國家藥品監督管理局藥品審評中心指導下，中國食品藥品國際交流中心主辦的第四屆中國生物制品質量控制大會在天津成功舉辦。國家衛生健康委副主任曹雪濤、天津市副市長謝元、國家藥監局副局長黃果出席會議并致辭。

       會議指出，為全面貫徹黨的二十屆三中全會“健全支持創新藥和醫療器械發展機制”的決策部署，發展生物醫藥產業這個關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，要堅持以人民健康為中心、以臨床需求為導向，持續深化審評審批制度改革，強化法治保障，完善監管體系，推進國際合作，加快創新科技轉化和產品上市，為推進健康中國建設的發展戰略，持續提升人民健康水平作出貢獻。

       中國食品藥品國際交流中心副主任曹莉莉主持大會開幕式，國家藥監局藥品審評中心主任周思源出席。中國工程院王軍志院士，中國科學院謝曉亮院士，中國工程院劉德培院士，國家藥監局藥品審評中心副主任王濤，美國FDA CBER主任Peter Marks，國家藥監局藥品審評中心生物制品藥學部部長何伍分別就“我國疫苗發展及監管科學研究重點方向”，“基因組醫學的新發展”，“細胞與基因治療產品質量控制”，“生物技術產品的發展與展望”，“先進治療藥物概覽”，“中國生物制品藥學技術審評進展與展望”作了主旨演講。

       大會設立“先進治療產品創新研究和風險控制”、“細胞治療產品變更”、“病毒載體研究進展及技術要求”、“創新型抗體的研發進展和技術要求”、“疫苗產品技術審評”及“血液制品技術審評”六大專題模塊，來自國內外生物制品監管機構分享了在法規和技術指導原則方面的新進展，相關學術團體和業界專家學者從不同角度分享各自在生物制品藥學、臨床和藥理毒理等方面的新技術和新思考。相關領域院士，知名專家學者，國內外藥品監管機構、學會協會、醫藥企業代表近750人參加本次會議。

       中國生物制品質量控制大會已連續舉辦四屆，已發展成為中國生物制品監管領域標志性交流平臺。會議致力于實現監管機構與業界在生物制品質量控制領域的有效溝通，助力生物藥企業的研究、發展和生物制品規范生產，為支持生物醫藥產業高質量發展發揮了重要作用。