吸入劑爆發了！250億市場TOP10產品大漲

近日，特布他林吸入劑正式納入第七批集采，國產替代有望提速。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端吸入劑銷售額突破250億元，同比增長26.75%。TOP10產品銷售額均實現正增長，吸入用布地奈德混懸液蟬聯榜首，TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4個國產品牌上榜。10款吸入劑已過評，普銳特、健康元領跑過評榜，且各有超10款吸入劑在研。

吸入劑市場突破250億！銷售TOP10出爐

吸入劑是治療呼吸系統疾病哮喘、COPD的首選給藥途徑，是國家優先鼓勵和支持研發的品種。米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端吸入劑銷售額突破250億元，同比增長26.75%。

中國公立醫療機構終端吸入劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

吸入劑產品TOP10中，吸入用布地奈德混懸液“一哥”地位難撼，以超過66億元的銷售額遙遙領先；吸入用七氟烷、布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等3個產品銷售額均超過20億元。

10個吸入劑產品銷售額均實現正增長，且增速超10%的產品有8個。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液大漲59.64%，糠酸莫米松鼻噴霧劑大漲51.20%，硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液大漲43.25%；硫酸特布他林霧化吸入用溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、噻托溴銨吸入粉霧劑等3個產品增速均逾30%。

2021年中國公立醫療機構終端吸入劑產品TOP10

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

吸入劑品牌TOP10中，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液、布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)位居前二席，恒瑞醫藥的吸入用七氟烷位列第三；阿斯利康有3個品牌上榜，正大天晴有2個品牌上榜；正大天晴的吸入用布地奈德混懸液于2020年2月獲批生產，上市后銷售額迅速攀升，憑借279.20%的銷售增速，首度躋身TOP10。

2021年中國公立醫療機構終端吸入劑品牌TOP10

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

10個品種過評！普銳特、健康元領跑

截至目前，吸入劑已有10個品種（54個品規）過評。其中，普銳特藥業以6個過評品種領跑，健康元有5個品種過評，福瑞喜藥業、仁合益康各有3個品種過評。

2個品種為獨家過評，包括正大天晴的吸入用氯醋甲膽堿、恒瑞醫藥的吸入用地氟烷。吸入用七氟烷僅有恒瑞醫藥、山姆士藥業兩家企業過評。

7個品種過評企業達4家及以上，吸入用異丙托溴銨溶液過評企業有7家。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液等3個品種均有6家企業過評；吸入用復方異丙托溴銨溶液過評企業達5家。

值得一提的是，10個吸入劑品種均是以新注冊分類（仿制3類/4類、進口5.2類）申請上市并獲批生產，視同通過一致性評價。這些市場空白的產品，若中標集采銷售規模將迎來迅速攀升。

吸入劑過評情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

前五批化藥集采中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液等4款吸入劑被納入集采。普銳特藥業4個品種均獲得中選資格，健康元則有3個品種中選，福瑞喜藥業、仁合益康各有2個品種中選。

第七批集采中，吸入劑僅有硫酸特布他林霧化吸入用溶液一個品種被納入。特布他林是一種β2受體激動劑，通過選擇性興奮β2受體舒張支氣管。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端特布他林吸入劑銷售額超過12億元，同比增長39.95%，原研廠家阿斯利康市場份額高達93.86%。

健康元、普銳特藥業、恒道醫藥、石四藥、仁合益康、弘森藥業等6家過評企業將參與特布他林吸入劑的競標，集采落地后將加速該品種國產替代。

此外，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用鹽酸氨溴索溶液也已滿足集采條件，后續有望被納入集采。

吸入制領域“黑馬”！普銳特11款新品在研

四川普銳特藥業成立于2012年，堅持以“專注藥物遞送平臺，做藥物遞送系統領跑者”為愿景，聚焦肺部遞送、鼻腔遞送、鼻-腦遞送、靶向遞送等多個藥物遞送技術領域。公司首款吸入劑為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，于2020年11月2日獲批上市。

自首款吸入劑獲批至今，普銳特藥業已有6個品種（8個品規）獲批上市。其中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液和吸入用布地奈德混懸液等4個品種中標集采；硫酸特布他林霧化吸入用溶液已納入第七批集采；鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液尚未納入集采。

作為吸入劑過評品種數與中標品種數雙雙領跑的企業，普銳特藥業的吸入制劑業務在集采的助力下必然收獲頗豐。

除了已上市產品，普銳特藥業還有11款吸入劑在研中，包括布地奈德鼻噴霧劑、酒石酸左旋沙丁胺醇吸入氣霧劑、丙酸倍氯米松吸入氣霧劑、丙酸氟替卡松吸入氣霧劑、異丙托溴銨吸入氣霧劑、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等。

業績暴漲324.90%！健康元超10款吸入劑在路上

健康元呼吸吸入制劑板塊已有5個品種（9個品規）獲批上市，包括鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液及硫酸特布他林霧化吸入用溶液。

2022年一季度，健康元呼吸制劑產品實現營業收入3.63億元，同比增長324.90%，維持2021年Q4快速增長趨勢。這主要得益于：第五批國家集采落地后，健康元中標的3個品種放量明顯，公司產能充足，發貨情況良好；鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液進入2021年版醫保后，入院與上量顯著加速；冬季為慢性呼吸疾病高發的季節，吸入制劑需求增量明顯。

為鞏固健康元“國產吸入制劑賽道領航者”地位，健康元吸入制劑產品線持續推進中。目前，健康元還有5款吸入劑上市申請在審，包括乙酰半胱氨酸吸入溶液、布地奈德吸入氣霧劑、妥布霉素吸入溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液等。

此外，公司還有鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液、馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑、莫米松福莫特羅吸入氣霧劑等多款吸入劑處于臨床研究階段。