固體制劑體外溶出度測定有何意義

溶出度是固體制劑功能性評價參數，溶出首先是經歷崩解（固體制劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解于溶出介質的過程。

崩解是早期評價藥物是否有效的方法，后來發現崩解良好的藥物并沒有藥效，問題出在崩解后，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的治療效果，后期開發了溶出度測定方法，溶出度是體外評價樣品質量、判斷藥物療效的有效藥學研究手段。

常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物制劑中約占70 %。固體制劑的共同特點是與液體制劑相比，物理、化學穩定性好，生產制造成本較低，服用與攜帶方便。

制備過程的前處理經歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯系；藥物在體內首先溶解后才能透過生理膜、被吸收入血液循環中。