國產之光！開立醫療最新代彩超診斷系統取得FDA認證

　　2月13日，開立醫療(51.64 -1.81%,診股)發布公告稱S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統于近日獲得美國FDA批準，批準日期為2023年02月10日，無有效期限制。此前，上述系列產品已于2月7日獲廣東省藥品監督管理局批準取得中華人民共和國醫療器械注冊證。

　　S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統是開立醫療新一代超聲平臺，據開立醫療2023年2月7-10日投資者關系活動記錄表顯示，相比上一代超聲平臺，新平臺在超聲底層技術方面有較大進步，在硬件和軟件方面均有所增強，相比上一代在產品性能方面有較大提升，代表公司超聲產品從高端走向超高端領域。

　　據相關數據顯示，按銷售金額來算，高端超聲占整個超聲市場50%以上的份額。同時，在中低端賽道已步入紅海，國產替代、自主可控成為國家戰略發展的方向的背景下，向高端（售價200萬元-250萬元）、超高端（售價大于250萬元）超聲領域進軍已經成為行業發展的必然趨勢。

　　此前，開立醫療已在高端超聲領域取得諸多戰果，相繼推出S60、P60等高端產品系列，并基于高端產品平臺衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型產品系列。2021年，開立醫療便攜式彩超X5入駐中國空間站，成為國內唯一一家超聲設備產品入選的公司。2022年半年報顯示，開立醫療彩超業務于報告期內實現營業收入5.43億元，同比增長25.59%。

　　開立醫療在公告中表示，未來，開立將持續加大研發投入，推出更多更好更高端的醫療儀器，為全人類的健康福祉貢獻自己的力量。