為規范牙膏行業發展,助企減負增效,根據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等規定,現就牙膏備案管理有關事項公告如下:
國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》(2023年第124號)規定,簡化備案的牙膏產品,牙膏備案人應當于2025年12月1日前,按照相關法規規定要求,整理完成相應的產品備案資料。
經組織專家研究,鑒于實施簡化備案的牙膏產品具有一定的生產、銷售和使用歷史,牙膏備案人在整理產品備案資料時,可以通過產品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告。
首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之后的,備案人在補充提交備案資料時,可以在提交符合要求的產品安全評估報告的基礎上,對產品生產銷售情況、是否發生質量安全事件及不良反應監測情況進行說明,證明產品具有安全使用歷史,免于提交口腔黏膜刺激試驗報告。
特此公告。
國家藥監局
2025年12月22日
為規范牙膏行業發展,助企減負增效,根據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等規定,現就牙膏備案管理有關事項公告如下:國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公......
目前,市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品,宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。這些產品很多不是真正意義上的牙膏。那么,什么是牙膏?牙膏能治療疾病么?這里,提醒廣大消費......
本標準規定了牙膏中丁磺氨鉀和糖精鈉含量的高效液相色譜測定方法。本標準適用于牙膏中丁磺氨鉀和糖精鈉含量的測定。標準鏈接:https://www.antpedia.com/standard/7917230......
由國家食品質量安全監督檢驗中心制定的《牙膏中二甘醇的測定方法》應急國家標準已通過專家審定,相關標準已上報國家標準委審批。據了解,該標準出臺后,相關部門將對國內企業生產牙膏中的二甘醇進行強制檢測,杜絕含......
牙膏要被納入化妝品范疇了。近日,國務院法制辦公布《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》,再次明確把牙膏等口腔護理用品納入化妝品范疇進行監管,并著重提出了將禁止虛假宣傳化妝品功效等規定。這并不是第一次......
據法國健康雜志報道,發表在《美國國家科學院學報》上的一項新研究表明,抗菌劑三氯生可以誘發肝癌。它廣泛存在于香皂、牙膏、洗滌劑、地毯、油漆、學習用品中。9月,法國國家健康和醫學研究院的研究人員曾發布聲明......
12日,央視新聞微博上一則“高露潔全效牙膏致癌”的消息引起市民關注,消息稱美國高露潔公司生產的全效牙膏當中含有一種名叫“三氯生”的物質可能屬致癌物。而高露潔棕欖(中國)有限公司則回應稱,該款牙膏并未在......
水是人類生存的必需要素,沒有人可以不喝水;牙膏是人們日常生活的必需品,人人要刷牙。而媒體近日披露,飲用水中存在溴酸鹽超標現象;牙膏中含有“致癌劑”三氯生;喝什么水?用什么牙膏?這又叫人們犯了難。溴酸鹽......
昨天有消息稱高露潔全效牙膏含有致癌物三氯生(Triclosan)。高露潔中國公司昨天回應稱,該產品在中國大陸并沒有銷售,同時該產品也是安全的。據外媒報道,高露潔所產的一款“Total”牙膏,被驗出成分......
北京化工大學的專業人員對不同色標的牙膏進行采樣,通過實驗測試不同牙膏中的氟化物含量。“買牙膏請留心牙膏管反面底部的顏色條!今天才知道,原來顏色條也是有含義的,購買時應盡量選擇綠色和藍色。回去查查你家里......