分析測試百科網訊 5月31日，國家藥品監督管理局發布關于可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告，確定2018年底前需完成仿制藥一致性評價品種目錄中可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗的48個品種大名單。
其中可豁免人體BE品種15個，可申請豁免人體BE品種17個，可簡化人體BE品種（包括可豁免空腹BE和可豁免餐后BE）13個，進行人體PK比較研究評價安全性品種3個。
附可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種
分析測試百科網訊5月31日，國家藥品監督管理局發布關于可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告，確定2018年底前需完成仿制藥一致性評價品種目錄中可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗的48個......
