近日，國家藥監局發布 YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告。其中，YY/T 1967—2025《流式點陣儀》標準規定了流式點陣儀的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法，適用于醫學實驗室使用的流式點陣儀。該標準的實施日期為2026 年7月1日。
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 制修訂 | 替代標準 | 適用范圍 | 實施日期 |
| 24 | YY/T 1967—2025 | 流式點陣儀 | 制定 | / | 本文件規定了流式點陣儀的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于醫學實驗室使用的流式點陣儀（以下簡稱點陣儀）。點陣儀為基于流式熒光技術，對人體樣品中核酸、蛋白質、多肽、小分子物質等各種被分析物進行定性和/或定量檢測。 | 2026年7月1日 |
國家藥監局關于發布YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告（2025年第59號）
YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
國家藥監局
2025年6月18日
國家藥監局發布2026年第77號公告，公布2026年7月醫療器械注冊審批結果，當月共批準注冊醫療器械產品323個，完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年......
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國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告，注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告（2026年第74號）按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根......
近日，市場監管總局（國家認監委）批準立項的《汽車芯片機構認證審查通用評價要求》等五項認證認可行業標準發布。該五項標準構建了全球首個針對汽車芯片全產業鏈相關機構的國家層面能力評價標準體系，標志著我國在構......
國家認監委關于公布《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準的公告《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準已經國家認監委審核，現予公告。上述標準文本可在國家標準委發布行業標準......
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關于公開征求《工業互聯網平臺區塊鏈建設管理規范第1部分：子鏈建設》等173項行業標準計劃項目意見的公示根據我部標準化工作的總體安排，現將申請立項的《工業互聯網平臺區塊鏈建設管理規范第1部分：子鏈建設》......
關于公開征求《大數據產品功能要求》等20項行業標準報批意見的公示根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成電子行業《大數據產品功能要求》等20項行業標準的編制工作。為進一步聽取社會各界意見，現予......
