一直位處風口浪尖的國家食品藥品監督管理總局(下稱國家食藥總局)即將迎來新帥。據財新記者多方確認,原國務院副秘書長畢井泉將任國家食藥總局局長。
從2008年3月起,今年60歲的畢井泉一直擔任國務院副秘書長一職。他是黑龍江省慶安縣人,漢族,中共黨員。畢井泉1971年參加工作,大學學歷,經濟學學士,曾在國家物價局、國家發改委多部門擔任價格管理和經濟貿易工作。
北京大學國家發展研究院經濟學教授劉國恩對財新記者表示,人事調動并不重要,如果有完善的體制做保證,那么個人化的調整是沒有太大意義的。
“我們應該關注和推動體制改革,而不是把希望寄托在個別人身上,希望通過人事變動來實現一些東西,是很可悲的。”劉國恩說。
國家食藥總局改革猜想
按《國務院機構改革和職能轉變方案》,國務院組建國家食品藥品監督管理總局,主要職責是對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理等。上一輪機構改革后,工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構,都劃轉到了食品藥品監督管理部門。
新帥入駐引發業內普遍關注。多位企業方人士對財新記者表示,大部制時期,國家食藥總局成立之初,國家高層和業界都曾對其抱有厚望,但實際上,國家食藥總局在近年來少有作為,高層換人可能寄有重托。
也有觀點認為,在國家行政體制改革的大背景下,國家食藥總局作為涉及國計民生的重要部門,一些矛盾長期尖銳,得不到解決,如新藥審批速度太慢、食品藥品安全問題頻出等,換人意味著改革在即。
也有業內人士根據畢井泉的履歷推測,畢井泉長期在國家發改委工作,并有價格管理經驗,或許此次調任將有助于新一輪藥品價格調整的啟動,并加強與國家發改委之間的聯系溝通,國家食藥總局在藥價管理體系方面將有所涉及。
是非之地
國家食藥總局不僅涉及經濟發展、行業標準和企業競爭,更是涉及國計民生的重要部門。其主要負責食品藥品法律法規草案的起草,負責制定食品行政許可的實施辦法并監督實施,負責組織制定國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施,食品藥品安全問題的稽查處理和應急體系建設,負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施,負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作等。
多位業內人士對財新記者表示,國家食藥總局手握新藥審批大權,包括制定各類行業標準,建立藥品管理制度和體系等,成為諸多食品藥品企業的“攻堅之地”,面對的利益斗爭和權錢誘惑都非同尋常,是一個公認的是非之地。
截止發稿時,國家食藥總局網站上領導欄中的現任國家食藥總局局長仍是張勇。今年62歲的張勇乃漢族,河北平山人,1953年9月生于北京市,1974年3月加入中國共產黨,具有長期在國家計委和國務院的工作經驗,并在上任之前三年就任國務院食品安全辦主任、黨組書記,具有食品安全管理經驗。2013年3月起,張勇任國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記。
業內普遍認為,張勇在任期間,食品安全問題得到較為明顯的改善,全國沒有爆發嚴重的大面積食品安全事件,但在藥品管理方面,國家食藥總局變化較小。
在此之前,涉及爭議的局長為數不少。2014年8月12日,國家食品藥品監督管理局前局長、現國家藥典委常務副主任委員邵明立就遭到湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群的實名舉報,稱國家食品藥品監管總局為利益集團代言,2005年前后,國家藥典委把中國南方地區“金銀花”更名為“山銀花”,把金銀花作為山東“忍冬花”的專用名,導致南方花農利益受損。
事后國家食藥總局指出,關于中藥材收載入《中國藥典》的審定過程,屬于國家藥典委員會承擔的專業技術事務,由其組織多位相關專家組成的專業委員會獨立評審確定。針對該次反映的金銀花問題,已請國家藥典委員會如實向社會做出負責任的相關情況說明。
在藥品監管歷史上,最重要的標志性事件就是鄭筱萸案。2007年5月,國家食藥總局由藥監局更名后的第一任局長鄭筱萸因受賄罪被判處死刑。1997年6月至2006年12月,鄭筱萸擔任國家醫藥管理局局長、國家藥品監督管理局局長、國家食品藥品監督管理局局長期間,為8家制藥企業在藥品、醫療器械的審批等方面謀取利益,先后多次直接或通過其妻、子非法收受款物共計折合人民幣649萬余元。
在全國范圍統一換發藥品生產文號專項工作中,鄭筱萸批準降低換發文號的審批標準,導致部分藥品生產企業使用虛假申報資料獲得了藥品生產文號的換發,其中6種藥品竟然是假藥。事后統計,僅在2005年,通過審批上市的新藥超過10000種,泛濫的新藥批號散布在企業手中,成為中國仿制藥質量低下的重要原因,至今仍影響深遠。
附畢井泉簡歷:
1978.03——1982.01,北京大學經濟系學習,獲經濟學學士學位
1982.02——1984.09,在國家物價局工作
1984.09——1987.08,國家物價局農產品價格司綜合處副處長
1987.08——1989.03,國家物價局農產品價格司綜合處處長
1989.03——1994.03,國家物價局價格規劃司副司長,綜合司副司長
1994.03——1995.11,國家計劃委員會價格管理司副司長
1995.11——1996.10,國家計劃委員會收費管理司副司長
1996.10——1998.06,國家計劃委員會工農產品價格管理司司長
1998.06——2001.07,國家發展計劃委員會價格司司長
2001.07——2003.04,國家發展計劃委員會經貿流通司司長
2003.04——2005.09,國家發展和改革委員會經濟貿易司司長
2005.09——2006.01,國家發展和改革委員會黨組成員、秘書長
2006.01——2006.06,國家發展和改革委員會副主任、黨組成員兼秘書長
2006.06——2008.03,國家發展和改革委員會副主任、黨組成員
2008.03——,國務院副秘書長、機關黨組成員
國家藥監局綜合司關于同意福建省食品藥品質量檢驗研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕98號福建省藥品監督管理局:你局《關于提請調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函......
國家藥監局綜合司關于同意中國食品藥品檢定研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕135號中國食品藥品檢定研究院:你院《關于調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函》(中......
為進一步加強中外藥品監管政策法規、最新生物制品藥學相關技術的交流和經驗分享,跟蹤全球最新生物制品技術與監管動態,增進監管機構與業界的溝通交流,2024年......
國家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告(2024年第47號)經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,共17家企業生產的19批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經江蘇省食品......
8月25日,據廉潔珠海消息,原珠海市食品藥品監督管理局黨組書記、局長唐本雄嚴重違紀違法被開除黨籍。5月25日,據廉潔珠海消息,原珠海市食品藥品監督管理局黨組書記、局長唐本雄涉嫌嚴重違紀違法,正接受珠海......
為便于供應商及時了解政府采購信息,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,現將重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 2024年10月采購意向公開如下:序......
2024年08月08日,重慶市食品藥品檢驗檢測研究院發布關于采購食品藥品檢驗檢測能力建設設備項目的公開招標公告,涉及液相色譜串聯三重四極桿質譜儀、氣相色譜三重四極桿質譜聯用儀和頂空自動進樣器-氣相色譜......
一、項目編號:ZJ-2470545-06二、項目名稱:浙江省食品藥品檢驗研究院超微量分光光度計等采購項目三、中標(成交)信息中標結果:四、主要標的信息貨物類主要標的信息:五、評標專家抽取評審專家抽取規......
在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示委托方為山東懿方美生物科技有限公司、被委托方為廣州賽因化妝品有限公司生產的懿方美草本祛痘修護精華霜等17批次......
我校食品藥品工程學院擬進行1項采購項目需求征集,具體要求如下:一、項目概況1.項目名稱:大型精密檢測儀器采購項目2.項目預算:6048000元。其中,標段1預算1500000元,標段2預算280000......