近日，國家發改委對外企原研藥價格進行調整，此次藥品價格調整是發改委自1997年以來進行的第26次調價。對單獨定價藥品來說，則是首次較大范圍的"動刀"。此前，曾有人認為這是醫保目錄藥品進一步降價的前奏，日前在南昌舉行的第64屆藥交會論壇中，許多業內人士也認為這是國產藥品降價的一個鋪墊。盡管如此，在招標面前，外資藥和單獨定價品種依然具有較強的優勢。
近年，抗感染藥物是降價次數最多、降幅最大的品種。在2010年12月降價的48個通用名藥物中，174個品規單獨定價藥品最高零售價格平均降幅為19%。其中，抗感染藥為14個通用名藥物，約占據了近30%。
13只抗生素基藥調價 國家衛生部2009年8月18日公布的《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》中，抗微生物藥物有34個，這次調整價格的有阿莫西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉維酸鉀、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松、阿奇霉素、磷霉素、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、咪康唑、氟康唑等13個通用名藥物，占據了國家基本藥物目錄的38%。
據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研所公布的數據顯示，2009年我國醫院市場藥品銷售規模為3690億元，增幅達到22%，藥品零售市場銷售規模為1487億元，同比增長約14.8%。抗感染藥物是國內臨床應用最廣、換代最快、產品最多的藥物，我國抗感染藥物市場已達到925.39億元，因此，該類藥品的價格調整備受矚目。
近兩年來，我國醫院藥品市場和零售市場發展較快。根據中國藥學會科技發展中心提供的數據，2008年22個城市樣本醫院用藥總金額531.92億元，同比上一年增長了24.7%。2009年醫院用藥總金額達到650億元，同比上一年增長了22.2%。其中，全身用抗感染藥物為157.33億元，占據了24.20%。
藥市表現平穩 從我國藥品市場來看，仿制藥品占據主流，原研藥（含ZL藥）僅占藥品數量的5%，但是其市場份額已從1997年12%上升到目前的30%左右，這與進口、合資制藥企業的快速發展，以及其產品的銷售力度分不開。而隨著醫學診斷水平的提高，醫藥領域的高額消費已是患者的心病。
國家發改委對外企原研藥價格調整之后，總體反應卻較為平和。主要原因是國內很多進口藥和單獨定價藥價格都比較高，相對而言利潤也較高。因此，此次降價對許多公司影響并不大。一是企業對于降價已有了一個全方位的認識，有了足夠的承受力。另一方面，原研藥與國產藥不同，原研藥有較大的利潤空間，所以，這次價格下調的空間沒有對外資藥產生太大的威懾。外資藥廠家是完全可以承受的，而許多外資企業到中國仍是占領市場的博弈，其更看重遠期利益。
筆者從熟悉南昌立健藥業的業內人士處了解到，盡管外企原研藥價格進行了調整，但品質相同的國產藥仍比進口藥便宜許多倍，相對而言，國內生產企業仍是招標中的弱者。在這方面，立健藥業具有一定的代表性。
2010年12月，抗生素藥品降價品種主要包括半合成青霉素、第一代頭孢、第二代頭孢、第三代頭孢、第三代喹諾酮和新一代大環內酯類藥物、抗真菌藥物等13個通用名藥物。頭孢類藥物是臨床上用量最大的抗感染藥物，尤其是降價的頭孢呋辛、頭孢曲松。2009年，22個城市樣本醫院用藥金額分別達到了4.71億元和3.56億元。預測經過降價后，2011年用藥金額增長趨緩，而用藥數量仍保持增長。
頭孢呋辛價格再受打壓 頭孢呋辛屬于第2代廣譜頭孢菌素類藥物，是在全球許多國家和地區銷售的抗生素藥物。由于其療效確切，且具有抗菌譜廣、對腎臟毒性低、滲透性強、對β-內酰胺酶穩定等特點，臨床應用中極少發生不良反應。
據工信部2009年《中國醫藥統計年報》數據顯示，頭孢呋辛鈉國內生產廠家有27家，總產量為4.62億支。其中，居于前5位的是深圳致君制藥、南昌立健藥業、山東羅欣藥業、廣州白云山天心制藥、山西威奇達藥業，5家占據統計總產量的63.50%，而其他22家僅占據36.50%，已逐漸形成了較高的產業集中度。
2005年國家發改委宣布降低22種藥品的最高零售價格時，單獨定價及原研藥品臨時最高零售價格表中，頭孢呋辛鈉注射劑比2004年價格平均下降了23.42%，而這次2010年調價，僅下降了11.65%。頭孢呋辛酯片劑2005年下降20%，2010年下降了10%。
同樣規格的國產頭孢呋辛鈉注射劑2005年已下降44.05%，其價格為18.80元，葛蘭素史克品牌藥注射用頭孢呋辛鈉（西力欣）降價后仍比國產藥貴78%。這也是國家發改委對外企原研藥價格調整后，總體反應較為平和的重要因素。筆者在與注射用頭孢呋辛鈉單品種產銷量居國內第二位的南昌立健藥業有關人士探討時，其市場部經理徐洪亮認為，目前基本藥物招標沒有"底價"，價格越招越低，甚至低于成本價，使企業無法維持生產。許多業內人士也認為，在這樣低的價格下，如何保證藥品質量和企業生產、信譽等綜合實力將成為無水之源。
頭孢曲松鈉市場上揚 頭孢曲松鈉是頭孢類市場份額最大的一個品種，是第三代頭孢菌素中的長效抗生素藥物，由瑞士羅氏制藥公司開發成功后上市，經過廣泛的臨床，以其優良的作用機制推動市場發展。目前，在全球，無論是原料藥還是制劑，競爭較為激烈，已成為大宗頭孢菌素類抗生素市場的一支風向標。
1991年，我國制藥企業開發成功頭孢曲松鈉制劑并獲得生產批文。1995年，我國批準上海羅氏生產頭孢曲松鈉，商品名為"羅氏芬"。1996年羅氏芬ZL期滿后，頭孢曲松鈉在我國進入成長期。至2009年9月，SFDA已批準379張生產批文，其中，36家生產原料藥，110家生產注射用頭孢曲松鈉粉針劑。
據中國制藥工業協會統計公布數據：2009年，我國頭孢曲松鈉原料藥產量為2646噸，同比上一年增長29.07%。在推動下游產品擴容下，也拉動了外貿出口的增長，2009年供應出口175噸，同比上一年增長了36.66%。
頭孢曲松鈉藥品具備市場需求量大、臨床療效突出、產品附加值高等基本要素，從而拉動了這一產品的高速增長，使頭孢曲松鈉成為抗生素市場的核心品種。近5年來，在樣本醫院頭孢菌素類抗生素用藥排名榜中，一直處于領先地位。隨著國家對抗生素價格的調整，頭孢曲松鈉用藥金額也有一定波動，但排名始終在樣本醫院用藥前50名以內。
據工信部2009年《中國醫藥統計年報》數據顯示，頭孢曲松鈉國內生產廠家有43家，總產量為19.04億支。其中，居于前5位的是悅康藥業集團、哈藥集團、山東羅欣藥業股份、石藥集團、開封制藥（集團），5家產量占據頭孢曲松鈉總產量的56.41%。
注射用頭孢曲松鈉在我國市場已使用近20年，公眾認為頭孢曲松鈉已從新藥淪為普藥。但是，從政府指導性最高零售價格來看，單獨定價藥品與國產藥差距很大。數據顯示，2005年，羅氏芬平均降價22.14%；5年后，2010年羅氏芬平均降價29.10%。
以規格1g的注射用頭孢曲松鈉為例，單獨定價藥品羅氏芬最高零售價格高出國產藥557%。而國產藥僅為羅氏芬的15.22%，可見價格相差懸殊。業內人士認為，國產注射用頭孢曲松鈉定價已經很低，競爭處于極端弱勢，在地方保護主義和不規范招標的影響下，利潤更加低微。據了解，國產藥整體利潤基本在7%～8%，而外資藥一般在30%～40%，高價藥利潤率甚至更高，單獨定價藥品對國內企業影響太大，甚至可能導致許多產品退出生產線。
基藥規范采購解開謎團 目前，盡管全國基本藥物招標統一文件姍姍來遲，如能真正實行以省（區、市）為單位的集中采購、統一配送，堅持政府主導與市場機制相結合，發揮集中批量采購優勢，最大限度降低企業成本，實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，促進基本藥物的生產和供應，無疑會讓國內許多企業看到一線曙光。
徐洪亮認為："對于臨床用量大，經過多次集中采購、價格已基本穩定且供應充足的部分基本藥物品種，如注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢曲松鈉等抗生素和部分中成藥，建議盡快研究制定類似中標"底價"的文件，各省參照制定本省統一定價，優選生產企業。"
"為了避免由于供應、生產，運輸等環節出現的不可預知因素而導致基本藥物不能足額供應的情況出現，對于臨床用量大、生產廠家眾多的部分基本藥物品種，中標廠家數量應以5～8家為宜，避免采取風險較大的單一貨源供貨方式。"徐洪亮如是說。
總之，基藥規范采購招標中，"雙信封"的技術標指標中基本都是與企業相關的指標，特別是企業生產規模、銷售額與行業排名等指標實際上是在重復計分。誠然，規模大的企業品種質量相對穩定，但基本藥物招標招的是藥品，大企業有小品種，小企業也有大品種。我們應當看到，國內相當一部分企業走的是"做強、做精"的路線，可能銷售規模并不大，但某一個基本藥物品種卻能成為國內質量與產銷量均為領先的品種。建議各省在評價體系中，增加單品種產銷量排名、安全性評價（不良反應發生情況）等與藥品本身有關聯的指標，全面體現"技術標"的優選作用。
