奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發現滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年9月30日
食用農產品重點主體和品種“浙食鏈”管控率95%以上、國家基本藥物抽檢合格率99.5%以上、生鮮門店納管率95%以上……近日，浙江省發布2025年食品藥品安全攻堅清單，6個方面64項硬核舉措直指農殘超標......
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定，根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等，國家藥監局綜合司組織起草了《......
近日，國家藥監局印發《關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》（2025年第22號，以下簡稱《公告》）。現就《公告》相關內容說明如下：一、《公告》修訂背景為進一步加強醫療器械臨床試驗監督......
國家藥監局關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（2025年第22號）為規范醫療器械臨床試驗檢查工作，統一檢查范圍和判定標準，提高醫療器械臨床試驗項目檢查質量，根據《醫療器械監督管理條例......
企查查APP顯示，近日，重慶潤達智醫醫療科技有限公司成立，法定代表人為魏世忠，注冊資本為200萬元，經營范圍包含：藥品批發；第三類醫療器械經營；人工智能行業應用系統集成服務；服務消費機器人銷售；軟件開......
今年的政府工作報告提出，完善中醫藥傳承創新發展機制，推動中醫藥事業和產業高質量發展。全國人大代表、生物芯片北京國家工程研究中心主任、中國工程院院士程京，在中醫藥現代化方面進行了多年的智能診斷和組方嘗試......
為加快推動吉林省生物醫藥與高端醫療器械研究院（以下簡稱研究院）建設進程，3月5日，省科技廳、省藥監局共同組織推進研究院建設對接會。會上，省科技廳醫藥處、省藥監局科技處及研究院就推進研究院建設，完善研究......
近日，跨國醫療器械公司賽默飛世爾科技（下稱“賽默飛”）宣布一筆重磅收購。公司將以41億美元現金收購Solventum的凈化與過濾業務。后者是一家于去年4月從3M剝離出來的醫療保健公司。賽默飛方面認為，......
近日，杭州荷顏醫療生物科技有限公司成立，法定代表人為趙威，注冊資本500萬元，經營范圍包含：第二類醫療器械生產；第三類醫療設備租賃；第三類醫療器械經營；第三類醫療器械生產等。企查查股權穿透顯示，該公司......
國家藥監局關于批準注冊188個醫療器械產品的公告（2025年2月）（2025年第24號）2025年2月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品188個。其中，境內第三類醫療器械產品150個，進口第三類醫療器......