為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。
《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩項行政審批整合為一項審批,中藥飲片生產許可與GMP認證同時申報、同步檢查、同步審批。一是新開辦中藥飲片生產企業在籌建完成后，同時提出《藥品生產許可證》核發和《藥品生產質量管理規范》認證申請，省局按照《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及中藥飲片附錄進行同步驗收和審批，符合要求的，核發《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。二是現有中藥飲片生產企業申請《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》認證的，通過認證后，同時核發《藥品GMP證書》和相同有效期的《藥品生產許可證》。三是企業取得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》后新增品種或累計增加品種超過許可認證申報品種50%以上的原則上要重新進行許可認證檢查。
《指導意見》還明確了責任追究制度，企業在許可認證中弄虛作假的，將不予許可，且1年內不受理其申請。取得證書的，按《藥品管理法》83條處罰，收回證書，且5年內不受理其申請。對市級食品藥品監督管理局把關不嚴，不能有效監管的，將進行通報，并納入對市食品藥品監督管理局的綜合考核內容。
近日，張家口市食品藥品檢驗中心在河北省政府采購網發布2026年01?12月份采購意向，擬采購高效液相色譜儀、液相色譜串聯質譜儀、原子吸收光譜儀、冷凍離心機等色譜、質譜、光譜及前處理類科學儀器，采購預算......
8月19日，渭南市檢驗檢測研究院發布2026年08月至2026年09月政府采購意向，擬采購食品、藥品檢驗檢測，計量測試相關更新儀器設備，采購預算總金額為1579萬元。為便于供應商及時了解政府采購信息，......
國家藥監局綜合司公開征求《國家藥品監督管理局主責國家重點研發計劃重點專項管理實施細則（征求意見稿）》意見為保障國家重點研發計劃重點專項的組織實施工作，國家藥監局組織起草《國家藥品監督管理局主責國家重點......
黑龍江省藥品檢驗研究院專項儀器設備采購項目公開招標，項目預算總金額26519750元，計劃采購375臺套儀器設備。項目概況專項儀器設備采購項目招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶名和密碼，登錄黑龍江......
編者按：國家組織藥品集中帶量采購已到了第8個年頭，8年來，集采規則持續優化，范圍不斷擴大，使患者享受到了越來越多質優價宜的藥品。今年啟動的第12批集采堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，進一步......
為鼓勵細胞與基因治療藥品研發創新，國家藥監局組織起草了《關于優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。請于2026年8月3日前將有關意見按照《意見反......
中山市財政投資建設項目概算的批復【市場監管檢驗檢測儀器設備更新項目（藥品監管領域）】【中發改投審〔2026〕43號】（詳見附件）......
近日，海南省檢驗檢測研究院正式發布2026年6-10月政府采購意向公告，聚焦藥品（醫療器械）、重點工業產品、特種設備、計量檢定校準四大核心領域，啟動大規模檢驗檢測設備更新項目。本次采購共計650臺/套......
2026年4月16日下午，中央組織部有關負責同志出席國家藥品監督管理局領導干部會議，宣布中央決定：黃果同志任國家藥品監督管理局黨組書記，免去李利同志的國家藥品監督管理局黨組書記職務。......
近日，國務院辦公廳印發了《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，今天上午，國務院新聞辦公室舉行政策例行吹風會，國家醫保局、工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局有關負責人，介紹健全全......