聚焦12批之一：集采“穩臨床”

編者按：國家組織藥品集中帶量采購已到了第8個年頭，8年來，集采規則持續優化，范圍不斷擴大，使患者享受到了越來越多質優價宜的藥品。今年啟動的第12批集采堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，進一步優化了采購規則。目前，已完成醫藥機構需求量填報工作，共4.5萬家醫藥機構報量，涉及65個采購品種，平均每個品種有15家企業獲得需求量，將于近期開標。相對往期，12批集采有哪些新變化？現刊發系列解讀文章。

在臨床實踐中，疾病譜、診療方案和患者用藥需求都可能發生變化。第12批國家組織藥品集中帶量采購繼續在“穩臨床”方面作出進一步優化，是讓報量更貼近臨床需求、基層供應更加穩定、患者用藥更加多元。

醫療機構報量是臨床需求進入集采的起點。第11批集采在此前按通用名報量的基礎上，增加了按廠牌報量選項。第12批集采中，所有采購需求都可以落實到具體廠牌，集采確定采購藥品范圍，具體希望采哪個牌子、采多少數量由醫療機構根據實際情況提出需求。醫療機構的既有用藥習慣和產品結構，能夠更直接地反映在報量中。同時，每個品種的報量原則上不低于平均歷史采購量80%，但允許根據臨床需求變化合理調整。這樣的安排既有助于避免報量與實際使用脫節，也為臨床需求變化留出必要空間。

第12批集采進一步優化了臨床用藥保障機制。一方面，參比制劑轉移至境內生產的藥品可以平等參與集采投標。另一方面，在既有復活機制基礎上，為報價有效但未能入圍的參比制劑新增“不帶量復活”的規則。符合價格條件的產品可以獲得中選資格，但不帶量，可由醫療機構根據臨床需要采購。這既體現了集采規則與多元需求之間的平衡，也提高了參比制劑的可及性。

此外，對于基層醫療機構，考慮到單家機構用量小、訂單散，難以形成穩定的供應關系。第12批集采支持以緊密型醫聯體作為整體報量，將零散需求匯集起來，形成相對穩定的采購規模，為患者上下轉診和連續用藥提供便利。對于未加入醫共體、單品種報量較少的基層醫療機構，執行考核不再鎖定具體廠牌，采購任一中選廠牌均可計入協議量。通過在前端把需求聚起來，后端給基層執行留出彈性，既減少了供應關系的碎片化，也降低了單一廠牌供應波動對臨床用藥的影響，進一步增強基層集采用藥的供應韌性，小而散的基層醫療機構不用擔心報量到具體廠牌以后，會有“報少了不夠用，報多了用不了”的矛盾。

經過一系列規則優化，第12批集采在規則設計中能更好地兼顧臨床真實需求、基層供應保障和患者多元用藥習慣，使采購規則更貼近現實臨床情境，有助于讓集采成果真正落實到醫療機構采購使用和患者用藥。