開門紅！我國首款間充質干細胞治療藥品獲批

　　剛剛步入新的一年，北京醫藥健康產業迎來“開門紅”：北京兩款創新藥——艾米邁托賽注射液、小兒黃金止咳顆粒先后獲批上市。其中，艾米邁托賽注射液為我國首款獲批上市的間充質干細胞治療藥品。

　　1月2日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序，附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液上市，該藥商品名為睿鉑生，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

　　移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植后，來源于供者的淋巴細胞攻擊受者組織發生的一類多器官綜合征，表現為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液為人臍帶間充質干細胞注射劑，為相關患者提供了新的治療選擇。

　　1月3日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序，批準北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒上市，這是國醫大師晁恩祥的臨床經驗方。該藥品獲批上市，對我國中醫藥臨床經驗方、院內制劑的轉化具有引領作用。

　　2024年，本市發布了支持創新醫藥發展的32條措施，先后出臺合成生物制造、細胞基因治療等領域的專項政策，并推出優化創新藥械全流程服務的工作方案。

　　當前，市科委、中關村管委會會同市衛生健康委、市藥監局、市醫保局等部門，建立了分段負責、握手接力的創新藥械重點品種全流程服務機制，已將200余個創新品種納入首批服務范圍，在臨床前研發、臨床研究、審評審批、產業落地和入院應用等環節，及時解決問題和需求。市科委、中關村管委會表示，下一步將深入落實創新藥械重點品種全流程服務機制，加速創新藥械品種上市應用，支撐北京醫藥健康產業高質量發展。