急救藥增速TOP5“悶聲發財”！阿糖胞苷、布美他尼

　近期，第七批國采目錄、2022版國家醫保目錄等熱點政策瘋狂刷屏，或許很多人不知道或早忘記5年前亮相的一項“短缺藥”政策，這可讓不少“老”品種起死回生，最高單品復合增長率達111.47％！為保障短缺藥的供應，國家近年來印發了國家短缺藥品清單，在各省市同力合作下，監控機制逐步完善，短缺藥保供穩價成績初見成效，去甲腎上腺素、阿糖胞苷、布美他尼......紛紛被調出短缺藥目錄。

　　1份目錄，5年時間，單品復合增長率高達111.47％！

　　2016年1月，中華醫學會發布首批《婦兒專科非ZL藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品目錄》（下文簡稱目錄）。

　　藥品目錄由兒科非ZL藥品、婦產科非ZL藥品和急（搶）救藥品三大部分組成。進入目錄的藥品，大多是已上市多年的藥品，價格低，市場規模較小，實際生產廠家少，相當于臨床短缺藥。

　　當年，可能沒多少人關注這個目錄，也沒想過進入目錄后對藥品市場銷售能有多大影響。現在回過頭看，部分目錄內的產品銷售額竟然上漲了不少。米內網數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售增速TOP5的急（搶）救藥品，其銷售額均成幾何級數增長。

近年中國公立醫療機構終端急（搶）救藥品目錄增長TOP5銷售格局（單位：億元）

注：銷售額以通用名計，不分劑型和規格

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

　　增長TOP1品種——新斯的明，常用于術后非去極化神經肌肉阻滯劑作用的逆轉，自2016年被中華醫學會納入首批急（搶）救示范藥目錄后，在中國公立醫療機構終端市場大幅放量，5年間復合增長率達111.47％，銷售額從2016年約4千萬元，增長至2021年超8億元。

　　排名第二的重酒石酸間羥胺是一種升壓藥物，用于治療各種休克及手術時低血壓。本品作為急救藥，除了納入首批急（搶）救示范藥目錄外，還被多個省市先后納入短缺藥名單。米內網數據顯示，2016年中國公立醫療機構終端重酒石酸間羥胺銷售規模約5千萬元，2021年擴容至近10億元的市場規模。

　　血管收縮劑——去甲腎上腺素和血管擴張藥——多巴胺，近年來在中國公立醫療機構終端兩者銷售收入均出現大幅增長；去甲腎上腺素由2016年的不足3億元，增長至2021年的近18億元；多巴胺則由1億元的市場體量，增長至超5元的市場體量，均呈現倍數級增長，潛力十足。

　　同為急（搶）救目錄內的硫代硫酸鈉，適用于氰化物、砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒治療。本品雖然市場體量不大，但自從準入該目錄后，在國內的銷售額快速猛漲。米內網數據顯示，2016年中國公立醫療機構終端硫代硫酸鈉銷售額僅3千萬元，2021年順利突破1億元大關，實力不容小覷。

　　此外，增速TOP5急救藥獲批生產的企業雖不少，但過評的企業卻屈指可數。截至目前，甲硫酸新斯的明注射液、鹽酸多巴胺注射液分別僅1家廠商過評；重酒石酸間羥胺注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液分別有2家廠商過評；硫代硫酸鈉注射液則暫未有廠商通過一致性評價。

　　保障短缺“孤兒藥”供應，市場機制形成價格

　　除助力產品市場擴張，保障藥品臨床供應也是《婦兒專科非ZL藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品目錄》出臺的目的之一。

　　據了解，像放線菌素D這種因定價過低，價格倒掛導致廠家虧本生產，致使多家企業放棄生產的品種，目錄將其納入其中，即可在各省直接掛網采購，給予企業自主定價權，該藥品有望通過市場機制來形成價格，激勵藥企生產保供。

　　放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤如腎母細胞瘤等的化療藥物，同時也可治療婦科的滋養細胞腫瘤等，最早于2009年進入國家醫保目錄（甲類）。

　　米內網數據顯示，目前獲批生產注射用放線菌素D的企業共2家，分別是上海上藥新亞藥業和瀚暉制藥。以瀚暉制藥的本產品（200ug）為例，2015年前全國最高中標價僅21.1元/支，進入目錄后，臨床需求帶動價格上漲，2016年全國最高中標價達到58.95元/支，至2021年再翻一番達到103.76元/支。

近幾年注射用放線菌素D（瀚暉制藥）部分省份中標價

來源：米內網一鍵檢索

　　有業內人士認為，對于放線菌素D這類價格低、臨床需求量小的救命“孤兒藥”來說，除了通過市場機制來形成價格外，還需要建立短缺藥收儲制度，價格上既要保證藥企有盈利，也要保證在患者可接受范圍內，并且采購完要保證藥品用量，不然醫院依舊可以選擇價格高的藥品替代。

　　政策機制逐步完善，阿糖胞苷、布美他尼......調出短缺藥目錄

　　隨著短缺藥品供應保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，主要是暫時性、局部性短缺。為進一步保障短缺藥市場供應，國家衛健委于2020年12月印發了《國家短缺藥品清單》。

　　其中，國家短缺藥品清單共有6個品種，側重在應對解決生產供應端短缺問題，保障藥品供應。國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單共有57個品種，側重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風險的藥品，通過監測掌握藥品供應和使用情況，及早預警，及時采取措施，防止短缺情況發生。

　　國家衛健委指出，國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單包括注射劑型48個、口服劑型10個（其中硝酸甘油包括注射和口服兩種劑型），并根據短缺藥品實際供應情況，將實行動態調整。

　　國家短缺藥品清單

　　國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單

　　來源：國家衛健委官網

　　● 對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網，醫療機構自主采購。

　　● 對于臨床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫療機構可提出采購需求，線下搜尋藥品生產企業，并與藥品供應企業直接議價，按照公平原則協商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。

　　來源：貴州省公共資源交易平臺

　　去年9月，貴州省出臺了《短缺藥品清單管理辦法（試行）》，成立由臨床醫學、藥學、公共衛生、中醫藥、藥物經濟學、法學等方面專家組成的藥品服務管理專家庫，復核省級短缺藥品推薦清單中藥品的庫存、采購、配送等情況及短缺原因，對省級短缺藥品基礎清單和臨床必需易短缺藥品重點監測基礎清單中藥品的臨床必需性、可替代性等進行論證，分別形成推薦清單。

　　同時，牽頭開展短缺藥品監測工作，在一段時間內，3個及以上的市（州）和（或）委直屬醫療機構通過聯合議價采購、自主備案和藥品儲備等方式無法有效解決短缺問題的藥品，形成省級短缺藥品基礎清單，為短缺藥品保供穩價做好制度上的支持。

　　臨床短缺藥、易短缺藥在政策的層層加碼下，市場供應環境日漸明朗。

來源：云南省藥品集中采購平臺

　　再看日前，云南省藥品集中采購平臺發布了一則關于2021年國家和云南省短缺藥品清單品種掛網交易有關事宜的通知。通知內容指出，經過臨床必需易短缺藥品重點監測后認為，重酒石酸去甲腎上腺素注射液、布美他尼片、注射用尿激酶、注射用鹽酸阿糖胞苷、注射用鹽酸博來霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、注射用阿糖胞苷等15批次藥品可調出短缺藥清單，涉及14家生產企業，現調整至常規目錄繼續掛網。

云南省調至常規藥品目錄的部分短缺藥

來源：云南省藥品集中采購平臺

　　短缺藥保供政策實施多年，成績也初見成效，但由于短缺藥的供應受臨床用藥需求或不確定因素的影響，需要長時間持續監測、動態調整，不斷完善省級藥品聯動掛網和儲備機制，才能高效地解決短缺藥供應不足的問題。