近日，美國FDA網站更新了進口預警措施（import alert），其中，對我國兩家企業的相關產品實施了自動扣留，詳情如下：
美國FDA最近發布了一項研究，探討使用患者報告結果（PRO）來評估多發性骨髓瘤患者的衰弱程度，以期直接從患者那里獲得關于患者體驗的科學信息。衰弱（frailty）是一種與衰老相關的身體和生理功能下降綜......
美國食品和藥物管理局（FDA）的最新報告顯示，審查人員在上個月訪問位于印度東部阿納卡帕利的阿拉賓度制藥有限公司（AurobindoPharma）工廠時發現，該廠生產設備清潔和存儲控制存在“缺陷”。譬如......
馬斯克表示，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。美國特斯拉公司創始人......
5月16日，華東醫藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，中美華東申報的HDM1002片的新藥臨床試驗（IND）申請獲......
誰能想到——“去吃屎吧”——有一天真的不是在罵人，而是勸患者吃藥！當地時間4月26日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了SeresTherapeutics公司研制的由人類糞便制成的藥丸（Vowst......
風濕性多肌痛（PMR）是一種炎癥性風濕性疾病，通常最初表現為頸部、肩部和髖部區域疼痛和僵硬，癥狀包括疲勞、低熱和體重減輕等，常見于50歲及以上的老年人。長期以來，使用皮質類固醇激素藥物一直是該病的主要......
D-L1抗體cosibelimab遞交的生物制品許可申請（BLA），用于治療轉移性或不適于接受治愈性手術或放射治療的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌患者。FDA預計在2024年1月3日之前做出回復。皮膚鱗狀細胞......
《自然》雜志發文稱，美國FDA將很快要求相關機構提交一份確保臨床試驗多樣性的計劃。擴大臨床試驗受試者的范圍和種類是測試藥物適用性的重要方式，“這是過去三十年來，針對臨床試驗多樣性方面的最大變化。”但對......
近日，美國FDA網站更新了進口預警措施（importalert），其中，對我國兩家企業的相關產品實施了自動扣留，詳情如下：......
2022年12月19日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準安捷倫ResolutionctDxFIRST作為伴隨診斷(CDx)用于確定攜帶KRASG......
