我國新藥臨床前安全評價已與國際接軌

　　 2月22日，重大新藥創制國家科技重大專項新聞發布會在科技部召開，新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛介紹，我國藥物非臨床安全性評價平臺（GLP）建設取得了一系列重大突破，新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌，GLP平臺核心關鍵技術達到國際先進水平。

　　 桑國衛介紹，在專項的支持下，GLP平臺的法規依從性進一步提高，平臺管理水平獲得國際認可。11個平臺通過了國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）認證，4個平臺接受并通過了美國FDA的GLP檢查，5個平臺通過了經濟合作與發展組織（OECD）成員國正式GLP檢查，3個平臺通過美國病理學家協會（CAP）認證，9個平臺按照國際標準建立了實驗室數據采集與管理的IS/IT系統、Provantis GLP Tox軟件和LIMS系統。

　　 在專項支持下，一批重大創新藥物誕生。截至“十二五”末，累計90個品種獲得新藥證書，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個1類新藥，是專項實施前總和的5倍；技術改造200余種臨床急需品種，涉及15.3%的國家基本藥物，藥品質量明顯提升；在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外ZL藥物壟斷。