抑郁癥新藥LY03005在中國啟動III期臨床試驗

　　6月11日，綠葉制藥發布公告稱，鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）于中國啟動III期臨床試驗。

　　瞄準抑郁癥

　　據悉，LY03005是一項基于新型化合物平臺開發的中樞神經系統在研產品，該藥物是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))，用于治療抑郁癥。

　　抑郁癥是一種精神疾病，其特點是有情緒變化及其他癥狀，能干擾一個人的工作能力、睡眠、學習、飲食和享受愉快的活動。抑郁癥的發作通常伴隨人的一生，雖然有些人可能僅經歷一次。該病的其它體征和癥狀包括對日常活動失去興趣、體重或飲食發生明顯變化、失眠或嗜睡、坐立不安/來回走動（激越）、疲勞、罪惡感或無價值感、思維遲緩、注意受損、自殺未遂或自殺想法。并非所有抑郁癥患者均經歷相同的癥狀。

　　抑郁癥已成為一種全球常見疾病，根據世界衛生組織資料，全球有超過3億人罹患該病，這種疾病為患者帶來痛苦和困難，尤其令其于社交生活中受苦。

　　根據IQIVA資料，抗抑郁藥在2017年于美國和歐洲的市場規模分別達到56.2億美金和30億美金；而同期中國抗抑郁藥市場的規模約為人民幣46.4億元，從2015年至2017年以12.9%的年復合增長率上升。米內網預測國內抗抑郁藥總體市場規模有望快速突破100億元。

　　對于綠葉制藥來說，抑郁癥患者群體的不斷擴大，抓住風口的時機仍然不晚。

　　公告內容顯示，選擇性5–羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5–羥色胺–去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等傳統抗抑郁藥物一般會有一些缺陷，比如快感缺乏癥、性功能障礙及無法改善認知障礙等，而LY03005預計比傳統抗抑郁藥物更有助于保護患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好。

　　目前，綠葉制藥已擁有涵蓋緩釋片化學成份、晶體形態及制備的ZL。化學成份及晶體形態的ZL已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標國家取得。該等化學成份ZL已獲授出，并將有效直至2026年(或具體而言在美國為2029年)。綠葉制藥計劃在美國、日本、中國、歐洲及其他國家注冊和上市LY03005。

　　值得關注的是，目前，在抑郁癥用藥領域，外企占有較高的市場份額，靈北、輝瑞、GSK、禮來、默沙東等5家外企占據了70%的市場份額。綠葉制藥包括更多國內藥企仍需緊追緊趕，可以預見的是，未來的5-10年，我國的抑郁癥市場必將呈現出“龍蛇爭霸”的景象。